Записи основних серій призначені для того, щоб виробники використовували правильні інгредієнти та правильні процеси в правильній послідовності, щоб зробити продукт таким, як він розроблений. Ключовим результатом є те, що характеристики та продуктивність продукту однакові від партії до партії. Історично запис основної партії генерувався та підтримувався на папері. Численні переваги отримують завдяки використанню програмного забезпечення для запису головної партії для створення та управління електронним записом основної партії: доступність, простіший контроль версій, можливості забезпечення дотримання вимог, менше помилок та більша ефективність, щоб назвати деякі. Програмне забезпечення основного пакетного запису є частиною a система виконання виробництва (MES) і безперешкодно інтегрований з управлінням робочим процесом MES. Ця інтеграція спрощує операції серійного виробництва. Запис основної партії створюється відповідним технічним персоналом. Програмне забезпечення MBR дозволяє цим особам ефективно розробляти, виконувати, переглядати та випускати запис основної партії для кожного продукту та розміру партії. Як випливає з назви, запис основної партії (або головний запис виробництва або основна формула виготовлення) викладає плановане виготовлення продукту. Для кожної партії, яка слідує за записом основної партії, електронний запис партії (eBR) виробляється. У записі основної партії викладено те, що очікується; електронний запис партії документує, що насправді сталося у виробництві окремої партії - яка партія матеріалу, конкретне обладнання та оператори були задіяні; тривалість кожного етапу; вибірки та результати випробувань; тощо.
Супутні товари: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
