Інтеграція якості виробництва
Робочі процеси та бізнес-процеси, побудовані на кращих галузевих практиках, повинні забезпечувати основу для якості виробництва на кожному етапі виробничого процесу. Ці найкращі практики забезпечують захищені від помилок виробничі процеси, щоб гарантувати, що кожен крок виконується правильно, з повними, повністю відстежуваними даними.
Забезпечення відповідності
Найкращий шлях до якості - не допустити виникнення проблем і помилок. Щоб задовольнити вимоги відповідності, системи якості виробництва повинні автоматично забезпечувати використання лише затверджених процесів, матеріалів, обладнання, інструментів та операторів - перед тим, як можна буде виконати будь-який крок. Ці системи також гарантують, що всі випробування процесів та продуктів виконуються та що результати відповідають специфікаціям. Системи якості виробництва автоматично створюють записи виробництва, які деталізують процеси, матеріали, обладнання, інструменти, оператори та результати випробувань із часовими марками та електронними підписами.
У разі будь-якого відхилення в результатах система якості виробництва повинна реагувати на події якості. Крім того, ці системи повинні забезпечити структурований аналіз відмов, ідентифікацію першопричин, карантин та остаточну диспозицію (випуск, переробка, брухт тощо) для забезпечення якості виробництва на підприємстві. З моменту відхилення до диспозиції слід формувати звіти про невідповідність виробництва, щоб забезпечити повну електронну простежуваність та посилання на першопричини проблем якості виробництва. Ці звіти повинні бути створені негайно, коли інформація про якість продукції є найбільш доступною, забезпечуючи видимість та контроль постраждалого матеріалу та запобігаючи обробці продуктів з відкритими проблемами поза визначеним етапом, виданню або поєднанню з іншими продуктами або відправленню на готовий склад або замовнику.
Коригувальні дії/профілактичні дії (CAPA)
Управління коригувальні та профілактичні дії має вирішальне значення для якості виробництва. Відповідно, виробники переходять до впровадження систем відстеження коригувальних та профілактичних дій із замкнутим циклом, які дозволяють ідентифікувати, вирішувати та швидко вирішувати проблеми якості виробництва шляхом інтеграції з неоціненними даними в системах якості виробництва. системи разом полегшують дослідження проблем якості виробництва, таких як невідповідність, скарги клієнтів, інциденти або розбіжності. Робочі процеси сповіщень у режимі реального часу та профілактичних та коригувальних дій дозволяють виробникам ефективно спілкуватися з усіма постраждалими сторонами для оптимізації спільної діяльності та швидкого та ефективного вирішення проблем. Можливості звітності забезпечують видимість виробничих тенденцій та питань управління якістю в режимі реального часу, дозволяючи виробникам вжити швидких заходів для вирішення проблем та забезпечити повний контроль якості всіх виробничих процесів.
Все частіше якість виробництва розглядається як стратегічний імператив для виробничого підприємства. Замовник, чиї очікування якості досягли безпрецедентних рівнів, є кінцевим арбітром якості. На вартість, задоволеність та переваги впливають багато факторів під час покупки, володіння та обслуговування клієнта з продуктом. Таким чином, якість виробництва повинна бути чутливою до існуючих та еволюціонуючих вимог клієнтів та ринку, а також повинна враховувати фактори, що сприяють задоволенню клієнтів. Він також повинен враховувати технологічний розвиток і те, як він може впливати і обслуговувати кінцевих споживачів виготовленої продукції, а також самого виробника.