Skip to main content
Цю сторінку перекладено автоматично. Перейти натомість до англійської версії?

ІЗО 9001

ISO 9001 - міжнародний стандарт, який визначає вимоги до системи управління якістю (СМК).

Що таке ISO 9001?

Виробники повинні дотримуватися та застосовувати кілька стандартів, методів та систем щодня, і ISO 9001 є центральним серед них. Фактично, такі стандарти, як IATF 16949, відносяться до ISO 9001, тому виробники, які відповідають вимогам IATF 16949, також повинні досягти відповідності IS0 9001. Багато виробників вважають сертифікацію ISO 9001 важливим елементом схвалення постачальників або постачальників.

Через останнє оновлення стандарт спеціально називається ISO 9001:2015. Ця редакція замінює стандарт ISO 9001:2008 і застосовує стандарт до більш широкого кола галузей промисловості. Однією з найбільш важливих змін до стандарту у версії 2015 року є те, що модель системи управління якістю ISO 9001 базується на внеску клієнтів та внесках регуляторних органів, внутрішніх відділів, навколишньої громади та інших зацікавлених сторін.

Виробники використовують програмне забезпечення ISO 9001 для демонстрації відповідності ISO 9001. Для цього потрібен аудит, задокументований у звіті, що підтверджує, що виробник впровадив та підтримує СМК, який відповідає стандарту ISO 9001.

Замість того, щоб конкретизувати вимоги до самого продукту або процесу, ISO 9001 встановлює належну практику управління, яка призводить до стабільної якості будь-якого продукту чи послуги, до яких він застосовується. В рамках цієї належної практики управління ISO 9001:2015 вимагає від керівництва компанії продемонструвати лідерство у впровадженні ISO 9001 СМС, включаючи проактивну інтеграцію СМК у свою повсякденну діяльність.

Супутні товари: Opcenter Quality | Управління якістю та комплаєнсом Teamcenter

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Зрозумійте переваги

Стандарт ISO 9001 призначений для того, щоб допомогти компаніям зменшити ризики та підвищити задоволеність клієнтів за рахунок підвищення послідовності якості своєї продукції.

Покращені операції

Забезпечити стабільну якість продуктів або послуг шляхом встановлення та забезпечення належної практики управління.

Зменшення відходів

Підкреслюйте ефективне управління ризиками та впроваджуйте процедури якості, тим самим мінімізуючи помилки та неефективність у виробничих процесах.

Покращена репутація компанії

Продемонструйте прихильність до управління якістю, що підвищує задоволеність клієнтів та довіру до послідовності продукції чи послуг.

Відповідність ISO 9001 та управління ризиками

Оновлення ISO 9001:2015 підкреслює мислення, засноване на ризиках. Стандарт визначає ризик як вплив невизначеності на очікуваний результат. Невизначеність означає, що зміна виробничих процесів виникає через велику кількість змінних - налаштування обладнання, умови навколишнього середовища, працівників, характеристики сировини, характеристики вхідних товарів та багато іншого.

Необхідно оцінити два аспекти кожного ризику: ймовірність виникнення ризику та вплив, який ризик має на якість. Деякі події з низьким ризиком можуть створити значний вплив, а деякі події високого ризику мають невеликий вплив. ISO 9001 вимагає від виробників досліджувати обидва вектори. Відповідно до ISO 9001 виробники оцінюють ризики відповідно до частоти та тяжкості та вживають профілактичні дії для їх контролю.

Після досягнення сертифікації ISO 9001 виробники підтримують свої стандарти якості ISO 9001 шляхом реалізації завдань, які можуть бути організовані за моделлю Демінга «Плануйте, робіть, перевірте, дійте». Процес сертифікації передбачає планування процедур якості для зменшення та управління ризиками; виробники повинні впровадити ці процедури, щоб отримати від них користь.

Сфери впровадження, які сприяють хорошому управлінню ризиками, включають навчання, моніторинг та оцінку постачальників, а також заходи щодо задоволення клієнтів, такі як управління проблемами та скаргами. Ефективне програмне забезпечення ISO 9001 вирішує всі ці сфери.

Ознайомтеся з продуктами, пов'язаними з ISO 9001

Дізнатися більше

Якість Opcenter

Використовуйте систему управління якістю Opcenter для організації цілісного життєвого циклу якісних продуктів, керуючи складністю процесів планування, контролю та моніторингу та корпоративної якості.

Управління якістю

Використовуйте системи управління якістю для зниження витрат і досягнення високого ступеня задоволеності клієнтів.

Стандарти якості

Принципи стандартів якості виробництва.