Електронний запис партії (eBR) забезпечує повний аудит виробництва кожної виробленої виробничої партії. Він замінює форми паперових пакетних записів процесом самоаудиту пакетного запису, що виключає дорогі помилки оформлення документів та вимогу переглядати записи пакетів вручну. Ви можете отримати доступ до електронних даних пакетного запису в Інтернеті, а час пропускної здатності пакетного запису набагато коротший, зі зниженим ризиком невідповідності.
Програмнезабезпечення для електронного запису партії допомагає забезпечити контроль виробництва, зменшуючи кількість брухту, помилок пакетної документації та зайвих перевірок. Він пропонує гнучкість моделювання та зміни складних процесів на основі запису основної партії та зворотного зв'язку в режимі реального часу, необхідного для швидкого виявлення та вирішення проблем із записами пакетів, які гальмують вдосконалення процесу та продукту. Програмне забезпечення eBR керує широким спектром процесів, включаючи персоналізовану та аутологічну терапію, біодіагностику (реагенти та інструменти), аналізи та інші.
Електронні пакетні записи повинні повністю відповідати 21 CFR Part 11, з електронними підписами та повною цілісністю та збереженням даних. Коли система створює електронний запис партії, вона здійснює виконання запису основної партії. Електронний запис партії містить комплексне відстеження та контроль продуктів та процесів, включаючи використовувані процеси та обладнання, дані про якість, результати випробувань, невідповідності, споживані матеріали, вихід процесу, підписи операторів, а також дати та час.
Виробники Life Sciences стикаються з щоденними проблемами у забезпеченні та підтримці прибуткового, зростаючого бізнесу, незважаючи на суворі правила, глобальну конкуренцію та потребу в індивідуальних продуктах. Найкращі фармацевтичні та біотехнологічні компанії використовують програмне забезпечення для електронного запису партії, щоб зменшити експлуатаційні витрати та витрати на дотримання вимог, покращити якість та послідовність, а також скоротити цикли виробництва продукції.
Супутні товари: Opcenter Execution фармацевтика
