Управління дефектами є критичною функцією в межах a система управління якістю (СМК): дозволяє виробникам відстежувати та відстежувати відхилення та коригувальні дії. Управління дефектами також генерує дані, які можуть бути використані СМК, система виконання виробництва (MES) і програмне забезпечення для виробничої розвідки виявити першопричини і впровадити профілактичні заходи, що зменшують або усувають подібні дефекти в майбутньому.
Управління дефектами належить до програмних функцій обох управління невідповідностями і коригувальні та профілактичні дії (CAPA). Невідповідність - це незапланована подія у виробничому процесі, яка відхиляється від встановленого стандарту або вимоги. Такий якісний захід не завжди призводить до дефекту. Програмне забезпечення ідентифікує та документує ці якісні події та дозволяє виробнику застосовувати стандартні критерії ризику для належної оцінки та маршруту подій. Це також дозволяє здійснювати аналіз відмов, ідентифікувати першопричини, карантин та остаточну диспозицію.
Програмне забезпечення CAPA фіксує дефекти, невідповідності та скарги. Потім він аналізує пов'язані виробничі проблеми, виявляє першопричини, визначає коригувальні заходи, які слід вжити, та документує їх. Функціональність CAPA виходить за межі виробничого майданчика; він може допитувати весь спектр контрольних точок у виробничій операції, включаючи проектування, виробництво, документи, матеріали, засоби та обладнання.
Супутні товари: Opcenter Quality | Управління якістю та комплаєнсом Teamcenter
