АваріМкс

avaRIMx за підтримки Avasis

Група avasis є Платиновим партнером Siemens в регіоні DACH і спеціалізується на продажах та впровадженні програмних рішень Siemens Teamcenter, Polarion, NX та Teamcenter Quality. <br/><br/>Як потужне доповнення до асортименту продуктів Siemens, ми розробляємо власні програмні продукти та продаємо/впроваджуємо їх у всьому світі.

Відкрийте для себе Avasis

Чому Система управління нормативно-правовою інформацією для Medtech & IVD?

AvaRimX призначений для централізованого управління глобальною нормативною інформацією, реєстрацією продуктів, затвердженнями та термінами протягом усього життєвого циклу продукту. Він структурує робочі процеси подання, забезпечує безперервність даних та процесів, а також забезпечує повну прозорість портфеля за допомогою чітких інформаційних панелей та аналітики. Виробники отримують єдине джерело правди, зменшують ризики дотримання вимог та залишаються готовими до аудиту у всьому світі.

Переваги

Управління подачею централізує реєстрацію продукції на ринку, пов'язуючи версії або групи з затвердженнями та статусом, пов'язаними з технічною документацією. Він забезпечує чітку видимість статусу, відстежує подання, запускає нагадування про оновлення та стандартизує робочі процеси за допомогою шаблонів.
Управління поетапним припиненням продукту підтримує структуроване планування та контроль припинення виробництва продукції. Він надає центральний огляд постраждалих продуктів, ринків та термінів, дозволяє відстежувати завдання та обов'язки та стандартизує повторювані процеси поступового припинення за допомогою шаблонів.
Інсайти та аналітика портфоліо продуктів забезпечують видимість у вашому портфоліо, орієнтовану на дані. Аналізуйте версії продуктів, затвердження, припинення та ринки за допомогою чітких інформаційних панелей, звітів та перегляду глобальної карти. Відстежуйте останні подання та підтримуйте стратегічні рішення за допомогою інформації в режимі реального часу.
AvaRimX працює інтегровано з Teamcenter Siemens та рішенням медичних пристроїв TC або як автономне рішення. Дані про продукт залишаються в існуючому PLM і посилаються цифровими посиланнями, уникаючи повторюваних даних. Він доповнює авторські та PLM-системи, зменшує складність та забезпечує безперебійну співпрацю.

Рекомендовані функції

Легко контролюйте складні подання

Структуровано керуйте складними поданнями між продуктами, версіями та ринками. AvaRimx замінює розсіяні електронні таблиці керованими робочими процесами та підключається до існуючих даних. Це підвищує прозорість, зменшує помилки та прискорює доступ до ринку.

Інформаційна панель відновлення ліцензії для медичних виробів

Проактивне управління поновленнями

Тримайте терміни схвалення під контролем за допомогою централізованого моніторингу та автоматичних нагадувань. AvaRimx відстежує дати поновлення та вчасно ініціює процеси, зменшуючи ризики дотримання вимог, запобігаючи перебоям на ринку та полегшуючи навантаження вашої регуляторної команди.

Повна прозорість на різних ринках

Отримайте чіткий огляд статусу схвалення, варіантів продуктів та поступових припинень у різних країнах. Центральна інформаційна панель з глобальним переглядом показує, яка версія продукту має який статус на кожному ринку, спрощуючи звітність та забезпечуючи швидші відповіді на відповідність вимогам.

Попередній перегляд шаблону робочого процесу AvaRimx

Забезпечити та повторно використовувати нормативні знання

Централізовано документуйте рішення, обов'язки та хід подання. Стандартизовані шаблони направляють користувачів через процеси, зберігаючи важливі нормативні знання в системі, прискорюючи інтеграцію та забезпечуючи послідовні, відстежувані робочі процеси.

Реальне застосування

Select...

Управління подачею

Завдяки AvaRimX ви отримуєте повну видимість статусів продуктів та регуляторних станів на всіх ринках, спрощуєте робочі процеси затвердження за допомогою шаблонів та автоматизованих сповіщень та гарантуєте, що жодні терміни та поновлення ніколи не будуть пропущені.