Людина в повному костюмі чистої кімнати, яка працює з великим шматком промислового обладнання з нержавіючої сталі.

Виробництво вакцин: BioNTech має правильні речі

Однією з вакцин, яка забезпечує особливо хороший захист від COVID-19, є BNT162b2 від майнцської біотехнологічної компанії BioNTech. Для подальшого розширення виробничих потужностей компанія розпочала виробництво в Марбурзі — і спирається на досвід, наявний у Siemens.

Повна швидкість вперед завдяки повній відданості

Зараз надії суспільства залежать особливо від цього проекту. Проект такого масштабу зазвичай займає близько року, але в цьому випадку учасники завершили перетворення всього за п'ять місяців. Основні складові нового система виконання виробництва (MES) Вони були завершені всього за два з половиною місяці. «Одним із факторів, які зробили це можливим, був високий рівень співпраці між командами та видатна відданість усіх залучених», - говорить Андреас Хааг, відповідальний за проект Siemens.

У фокусі: Індустрія 4.0

Всі вдосконалення на заводі в Марбурзі сумісні з промисловістю 4.0. Однією з проблем перетворення був той факт, що вона передбачала перехід від жорсткого до мобільного виробництва з багатьма компонентами одноразового використання. У той же час робота з мРНК означала вищий клас чистих приміщень, ніж раніше було потрібно на об'єкті. Папір тепер є «фактором забруднення», якого можна уникнути, який не виникає при цифровому виробництві. Це стало підставою для вибору Opcenter Execution Pharma рішення від Siemens як новий МОН. Це рішення забезпечує повне безпаперове виробництво та повністю електронний запис партії.

Високий ступінь автоматизації та цифровізації

Бездоганна інтеграція рішень для автоматизації дозволяє автоматично розробляти, оптимізувати та керувати виробничими процесами. Оскільки процеси мРНК включають багато ручних етапів — наприклад, зважування — оператори потребують керівництва через них. Це забезпечується компонентом управління робочим процесом програмного забезпечення. Opcenter Execution Pharma організовує різні розділи системи для забезпечення ефективного виробництва.

Для автоматизації об'єкта всі системи були перетворені на останню версію Simatic PCS 7. Потужна, гнучка та масштабована система розподіленого управління керує та контролює всі процеси на заводі та виводить цифровізацію на польовий рівень.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Ми хочемо подякувати Siemens за чудову співпрацю над цим проектом та величезні зусилля, які вони докладають, часто перевищуючи 100 відсотків.

Валеска Шиллінг, Начальник виробничого відділу, БіонТех Марбург

Безпаперове виробництво: більша ефективність та якість

Безпаперове виробництво пропонує переваги перед традиційними процедурами, зокрема у фармацевтичній промисловості. Електронне управління основними пакетними записами дозволяє користувачам створювати, виконувати, переглядати та випускати основні пакетні записи (MBR), а електронні пакетні записи (eBR) робляться швидше. Тестування базується на принципі «огляд за винятком» - іншими словами, відхилення розглядаються, коли система розпізнає їх на основі правил винятків. Це робить процес тестування менш трудомістким. Як результат, цифрове виробництво є вагомим фактором прискорення процесу та підвищення якості.

Співпраця для плавного початку виробництва

Щоб забезпечити плавний старт виробництва, Siemens підтримує впровадження системи в BioNTech за допомогою Hypercare та цілодобового режиму очікування на основі проекту. Проект є повним успіхом для обох сторін, і виробництво вдалося розпочати до кінця лютого з виробництва лікарської речовини: мРНК. «Ми хочемо подякувати Siemens за чудову співпрацю над цим проектом та величезні зусилля, які вони докладають, часто перевищуючи 100 відсотків», - каже Валеска Шиллінг, керівник відділу виробництва BioNTech Marburg. Обидві компанії планують активізувати співпрацю для швидкого розширення та створення виробничих потужностей для вакцини проти COVID-19. Мета полягає у створенні нових виробничих майданчиків для виробництва вакцин проти COVID-19 у всьому світі на основі заводу в Марбурзі та його технології, починаючи з виробничого підприємства в Сінгапурі. У рамках цієї співпраці Siemens надасть новітні технології автоматизації та цифровізації для виробничих майданчиків BioNTech, такі як проектування, моделювання та інженерне програмне забезпечення, а також технології управління процесами.