Skip to main content

Digital Process Twin скорочує час виробництва й витрати компанії J&J

У фармацевтичній промисловості короткий час виходу на ринок може рятувати життя. Тому компанія J&J Innovative Medicine використовує Digital Process Twin від Siemens для підвищення ефективності виробництва.

Digital Twin у J&J: прискорення інновацій

Максимально швидке виведення нових продуктів на ринок — у J&J Innovative Medicine в Бельгії — це не просто питання економіки; це часто питання життя і смерті. Щоб оптимізувати виробничі процеси, компанія створила пілотний проєкт із використанням Digital Process Twin від Siemens. «Результати були винятковими», — каже Нільс Вандерворт (Niels Vandervoort), старший менеджер даних і систем пілотного заводу J&J Innovative Medicine. «Пілотний проєкт допоміг нам значно скоротити час обробки, споживання хімічних речовин і витрати».

Лаборант у захисному спорядженні оглядає флакони на фармацевтичному заводі

Приготування з аптечними інгредієнтами

Як виникає препарат в J&J Innovative Medicine? Лабораторія розробляє поетапний хімічний план (процес) для підготування нового активного інгредієнта. Після завершення лабораторного етапу в кілька фаз розгортається виробництво — від одного літра до десятків тисяч літрів у випадку комерційного виробництва. Розробка відбувається на двох бельгійських підприємствах, мінізаводі хімічних розробок (CDMP, у м. Берсе) та пілотному заводі хімічних розробок (CDPP, у м. Гель).

«Виготовлення хімічних продуктів — це трохи схоже на приготування їжі», — пояснює Нільс. — «Ви змішуєте інгредієнти в реакційній посудині, і виходить щось нове. У процесі «приготування» ви повинні зосередитися на важливих параметрах, як-от температура, тиск і швидкість перемішування, щоб переконатися, що ви отримуєте правильні продукти безпечно та надійної якості. Ми спостерігаємо за цими параметрами безперервно.»

J&J прагне мінімізувати вплив наших виробничих процесів на довкілля. Ось чому ми створили пілотний проєкт із Digital Process Twin від Siemens.
Нільс Вандерворт (Niels Vandervoort), Старший менеджер даних і систем пілотного заводу, J&J Innovative Medicine

Від розчинення до кристалізації

«Реакторна посудина містить розчинник, у якому хімічні продукти розчиняються в належних умовах, щоб найкращим чином реагувати між собою. Після цього треба дістати новоутворені хімічні продукти з посудини, щоб зробити остаточний препарат», — каже Нільс. — «Для цього важливо запобігти розчиненню нових хімічних продуктів і змусити їх натомість загустіти або кристалізуватися. Щоб досягти цього, розчинник замінюється кристалізувальним розчинником: заміна розчинника. Заміна часто проводиться шляхом перегонки або кип'ятіння. Для тисячолітрового баку це може бути чимало часу. Наприклад, якщо синтез займає загалом 80 годин, то на заміну розчинника можена витратити до 20 з цих годин».

«Якщо ми оптимізуємо заміну розчинника, ми можемо заощадити багато часу та й підвищити ефективність у всьому. Будь-який бізнес хоче працювати якомога ефективніше, але це стає ще актуальнішим, якщо йдеться про людські життя. Оптимізований процес заміни також допомагає нам використовувати менше хімічних реагентів. Це важливо, оскільки J&J прагне мінімізувати вплив виробничих процесів на довкілля. Ось чому ми створили пілотний проєкт із Digital Process Twin від Siemens — спочатку оптимізували один процес заміни розчинника, а наша кінцева мета — оптимізувати всі такі процеси».

Модель безперервно робить прогнози, які потім порівнює з фактичними даними. Це дозволяє нам постійно вдосконалювати процес.
Ніколас Катрісс (Nicolas Catrysse), BD Digitalization Solutions, Siemens

Віртуальна зміна розчинника

«Спочатку ми створили модель процесу у gPROMS FormulatedProducts, вдосконаленій платформі моделювання процесів. Це революційне програмне забезпечення, яке дозволяє нам збирати механічні дані — яку реакцію слід очікувати, на основі наукових (біологічних) даних. Отже, технологічна модель насправді є віртуальною копією виробничого процесу, і це один з основних компонентів Digital Twin. Це означає, що на цьому рівні наш підхід відрізняється від моделі, орієнтованої на дані. Це дає нам багато переваг — дозволяє проводити більш масштабну оптимізацію, нам потрібно значно менше даних (у п'ять разів), і ми не тільки можемо швидше ввести зміни в експлуатацію, але й підтримувати їх буде значно легше», — пояснює Ніколас Катрисс (Nicolas Catrysse), Business Development Digitalization Solutions в Siemens.

«Після того, як модель побудували, її відкалібрували з даними, отриманими з процесу, тобто з реального життя. З цими даними ми створили цифровий додаток за допомогою платформи цифрових додатків gPROMS або gDAP. Ця процедура відбувається у відкритому циклі. Потім ми подивилися, як модель реагувала на вхід від системи управління процесом, і закінчили замкнутим циклом. gDAP безперервно робить прогнози протягом процесу, які потім порівнює з фактичними даними. Це дозволяє нам постійно вдосконалювати процес».

«Я часто порівнюю це з GPS», — додає Нільс. — «Ми рухаємося від певного складу розчинників - місця А, до іншого складу — місця B. Модель буде керувати рухом від А до Б в режимі реального часу найкоротшим шляхом, найшвидшим або найбільш екологічним. Він виводить ідеальний маршрут і продовжує оптимізувати його залежно від фактичних умов — чи є об'їзд, чи аварія?»

Зниження загальних витрат на 35 %

Результати пілотного проєкту були дивовижними. Digital Process Twin дозволив скоротити споживання розчинників на 30 %. Час зміни й загальна вартість скоротилися на 35 %. «Результати перевершили наші очікування», — пояснює Нільс. —

«Ефективність збільшує не тільки економічну вигоду, але й надійність. Сьогодні ми розширили пілотний проєкт ще до чотирьох процесів зміни розчинника, де ми сподіваємось отримати подібні результати, оскільки ця економія не обмежується лише цим конкретним випадком використання».

«Крім того, є також суттєві переваги в налаштуванні нових процесів. Просто оптимізація наявних процесів заміни розчинників є дуже вигідною сама по собі. І якщо ми зможемо застосувати модель до розширення виробництва — тобто в лабораторії — ми заощадимо ще більше часу й ресурсів. Адже експериментувати в лабораторії набагато дешевше, ніж експериментувати в промислових масштабах. Тож тепер ми вивчаємо, як використовувати лабораторні дані для створення моделей, які ми зможемо застосувати пізніше для більш масштабного виробництва».

Запуск тесту у віртуальному середовищі заощадив нам багато часу й ресурсів.
Нільс Вандерворт (Niels Vandervoort), Старший менеджер даних і систем пілотного заводу, Johnson & Johnson Innovative Medicine

Застосування моделей в середовищі GMP

Використання цих моделей у середовищі належної виробничої практики (GMP) є суттєвим викликом. Все повинно відповідати стандартам GMP, встановленим Адміністрацією з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) та Європейським агентством з лікарських засобів (EMA). Це означає мати справу з аудиторськими перевірками, версіями, цілісністю даних, безпекою тощо. Ніколас каже: «Коли ми застосовуємо моделі в масштабах комерційного виробництва, ми покриваємо всі додаткові вимоги за допомогою програмної платформи SIPAT. Ми можемо зробити це завдяки нашим знанням технологічних аналітичних технологій (PAT). SIPAT додатково має здатність діяти як центральна система управління даними якості PAT, як у лабораторії, так і на пілотному заводі, і в комерційних масштабах. Ця система робить ці моделі практичними, ефективними та швидкими, даючи приголомшливі результати».

Широка доступність моделей

«Нещодавно ми також використовували Digital Process Twin для розробки нового процесу, що включає сушіння за низьких температур. Це була реакція, яка спричиняє підвищення температури всередині реакційної посудини, але температуру потрібно було підтримувати нижче певного значення, інакше реакція пройде невдало. Процес відбувався в лабораторії, але розширення до промислових масштабів спричиняє зміну параметрів. У цьому випадку зазвичай ми встановлюємо тестову конфігурацію та експериментуємо, поки не отримаємо правильні параметри. Але цього разу ми могли запустити конфігурацію віртуально, і модель показала, що процес просто не працюватиме взагалі в такому масштабі. Це заощадило нам багато часу й ресурсів.»

Віртуальний шлях від лабораторії до аптеки

«Цифрові двійники процесів мають величезний потенціал для фармацевтичного сектору», — підсумовує Нільс. — «Це лише початок. Очевидно, що існує багато способів працювати набагато ефективніше і з меншим впливом на довкілля. Завдяки цій технології ми також зможемо набагато швидше розробляти нові процеси в майбутньому, і з Siemens ми маємо ідеального партнера для цього — завдяки їхньому поєднанню знань про програмне забезпечення, їхнім знанням нашої галузі та досвіду роботи з процесами у фармацевтиці та інших галузях.

Врешті-решт ми зможемо використовувати віртуальні моделі на всьому шляху від стадії розробки до комерційного виробництва. Час, який рятує нас, також врятує багато життів».

Двоє усміхнених техніків на сучасному промисловому об'єкті

Зверніться до наших фахівців

Чи хотіли б ви вдосконалити виробництво за допомогою Digital Process Twin? Просто зв'яжіться з нами, і ми разом розробимо індивідуальне рішення.