Людина в обладнанні для чистих приміщень використовує планшет у стерильному середовищі, а форма Siemens Accelerate на задньому плані.

SIMATIC SIPAT: Software для контролю якості в реальному часі

Скорочення часу виходу на ринок є вирішальним фактором конкуренції для фармацевтичних компаній. Ключовим для досягнення цього скорочення є правильне тестування першого разу, підхід, який запобігає виробництву несправних партій лікарських засобів, щоб вони завжди відповідали необхідним специфікаціям.

Зв'яжіться з нами

Для підвищення якості та гнучкості в управлінні процесами

Завдяки нашим знанням технологічних аналітичних технологій (PAT) та належної виробничої практики (GMP) та нашого фармацевтичного програмного забезпечення SIMATIC SIPAT, ми можемо допомогти перетворити якість на невід'ємну частину вашого виробничого процесу та дозволити вам одночасно стати більш гнучкими - для розширення виробництва, нових продуктів та виходу на нові ринки.

Правильне виробництво вперше за допомогою якості за дизайном (QbD)

Ініціатива Фармацевтичної cGMPS для 21-го століття Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призвела до переосмислення фармацевтичної промисловості. Якість за проектом (QbD), передача попереднього контролю якості в сам виробничий процес, призначений для прискорення процесів та запобігання виробництву несправних партій лікарських засобів. Впровадження технологічної аналітичної технології (PAT) підтримує правильний виробничий процес першого разу, який забезпечує правильну якість продукції відразу.

Швидший випуск продукту за допомогою SIMATIC SIPAT

Розпочато впровадження технологічної аналітичної технології (ПАТ) у фармацевтичній промисловості. Для підтримки цієї важливої тенденції компанія Siemens розробила програмне забезпечення SIMATIC SIPAT. Результатом є покращення якості процесу та зниження ризику втрати продукції через невідповідність. SIMATIC SIPAT надає низку інструментів, які підтримують ПАТ у процесах розробки та виробництва; наприклад, аналітика процесів та інструменти для управління процесами та генерації звітів. І він здатний інтелектуально інтерпретувати та пов'язувати дані з цих інструментів. SIMATIC SIPAT забезпечує повну прозорість даних, починаючи з розробки продукту та повертає корельовані дані назад у процес. Крім того, це дозволяє достовірні прогнози, за допомогою яких якість та ефективність процесу можна постійно покращувати аж до рівня системи виконання виробництва (МОН), системи управління лабораторною інформацією (LIMS) та системи планування ресурсів підприємства (ERP).

Результатом є виробничий процес, який працює за принципом правильного першого разу. Ще одна перевага: онлайн-моніторинг гарантує, що процес працює в межах специфікацій і, таким чином, знижує витрати. За допомогою SIPAT фармацевтичні виробники можуть досягти глибокого розуміння своїх процесів і можуть швидше випускати продукти на основі даних процесу. Коротше кажучи, SIPAT дозволяє компаніям далі розвивати свої процеси на основі якості за проектом (QbD) та правильного тестування першого разу. Використання потужності системи може бути збільшено приблизно на третину, а виробничі витрати можуть бути зменшені на 10-20 відсотків лише через короткий час.

Завантажити брошуру

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Мультидисциплінарний підхід введення PAT

1. Аналіз процесу

Аналізуючи ваші процеси, щоб виявити потенціал для кращої та більш контрольованої якості процесів.

2. Розробка спільної стратегії

Працюючи з вами над розробкою стратегії впровадження методів та інструментів, які дозволять підготувати ваше виробництво до випуску в режимі реального часу.

3. Впровадження системи ПАТ

Покрокова реалізація вашого PAT рішення з відповідною технологією, експертизою та програмним забезпеченням.

Досліджуйте тенденції, новини, презентації та проекти

Дізнайтеся більше про наші рішення для фармацевтичної промисловості з різноманітними документами, відео та завантаженнями.

Відкрийте для себе зараз