Skip to main content
Bu sayfa, otomatik çeviri yardımıyla görüntülenmektedir. İngilizce olarak görüntülenmesini ister misiniz?

Ana parti kaydı

Ana parti kaydı (MBR), belirli bir ürün için talimatları, tarifi veya formülü ve belirli üretim sürecini içerir. Ana üretim kaydı (MPR) veya ana üretim formülü (MMF) olarak da bilinen çoğu endüstri, özellikle ilaç olmak üzere bir MBR gerektirir.

Ana parti kaydı nedir?

Ana parti kayıtları, üreticilerin ürünü tasarlandığı gibi yapmak için doğru içerikleri ve doğru süreçleri doğru sırayla kullanmalarını sağlamayı amaçlamaktadır. Temel sonuç, ürün özelliklerinin ve performansının partiden partiye aynı olmasıdır. Tarihsel olarak, ana parti kaydı oluşturuldu ve kağıt üzerinde tutuldu. Elektronik ana toplu iş kaydı oluşturmak ve yönetmek için ana toplu kayıt yazılımı kullanılarak çok sayıda avantaj elde edilir: erişilebilirlik, daha kolay sürüm kontrolü, uyumluluğu uygulama fırsatları, daha az hata ve daha fazla verimlilik, birkaçını saymak gerekirse. Ana toplu kayıt yazılımı bir parçadır üretim yürütme sistemi (MES) ve MES iş akışı yönetimi ile sorunsuz bir şekilde entegre edilmiştir. Bu entegrasyon toplu üretim operasyonlarını kolaylaştırır. Ana parti kaydı uygun teknik personel tarafından oluşturulur. MBR yazılımı, bu kişilerin her ürün ve parti boyutu için ana parti kaydını verimli bir şekilde tasarlamasını, yürütmesini, gözden geçirmesini ve yayınlamasını sağlar. Adından da anlaşılacağı gibi, ana parti kaydı (veya ana üretim kaydı veya ana üretim formülü) bir ürünün planlanan üretimini ortaya koyar. Ana parti kaydını takip eden her parti için, elektronik parti kaydı (eBR) üretilir. Ana parti kaydının ortaya koyduğu şey, ne olması beklendiğidir; elektronik parti kaydı, tek bir partinin üretiminde gerçekte neler olduğunu belgeler - hangi malzeme partisinin, belirli ekipmanın ve operatörlerin dahil olduğu; her adımın süresi; numune ve test sonuçları; vb.

İlgili ürünler: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L

A pharmaceutical manufacturing batch record form with various sections and fields for recording details.

Faydaları anlayın

MBR yazılımı, ana parti kayıtlarının elektronik yönetimini sağlar. Eşleşme parti kayıtlarının tasarımını, yürütülmesini, gözden geçirilmesini ve yayınlanmasını hızlandırır ve bunları elektronik olarak her elektronik parti kaydına bağlar.

MBR tasarım sürecinde esneklik

Üretim talimatlarının uyarlanabilir ve verimli bir şekilde özelleştirilmesiyle özel üretim gereksinimlerini karşılayın.

Bilgi alışverişi ve geri alma

Üretim sürecindeki parti kayıtlarıyla ilgili önemli verilere hızlı bir şekilde erişerek ve bunları paylaşarak operasyonel verimliliği artırın.

Sürüm denetimi

Ana parti kaydındaki değişikliklerin sistematik olarak izlenmesini ve yönetimini sağlayın, mevzuata uygunluğa katkıda bulunun ve dokümantasyon sürecinde insan hatalarını azaltın.

Ana toplu kayıt verileri

Ürün tutarlılığını partiden partiye korumak için yeterli bilginin mevcut olmasını sağlamak için ana parti kaydı aşağıdaki bilgileri içermelidir:

  • Ürün adı ve referans kodu (varsa)
  • Patent numarası (varsa)
  • Ürün özellikleri ve özellikleri
  • Ürün formülü veya bileşimi
  • Parti boyutu
  • Malzeme listesi
  • İşlem faturası
  • Her işlem adımından sonra beklenen verim
  • Kullanılacak kabul edilebilir makineler ve yeri
  • Her istasyon/üretim aşaması için çalışma talimatları
  • Örnekleme, test ve kabul edilebilir sonuçlar dahil kalite prosedürleri
  • Gerekli paketleme ve saklama koşulları
  • Özel güvenlik gereksinimleri

İlgili ürünler

Daha fazla bilgi

Opcenter Execution Pharma'daki toplu kayıtlar

Zamana karşı yarışı kazanma platformu, ilaç endüstrisi için elektronik parti kayıtları (eBR) sağlar.