Uygunsuzluk riski, özellikle birden fazla ülkede ve yargı alanında faaliyet gösteren üreticiler için son yıllarda giderek daha büyük bir endişe haline geldi. Üretimin giderek daha küresel doğasını ele almak için küresel üretim uyum standartlarının ortaya çıkmasıyla birlikte, belirli endüstri sektörlerindeki devlet düzenleyici kurumlarının artan rolü nedeniyle artan üretim düzenlemeleri dizisinin karşılanması daha zor hale geliyor.
Bu büyüyen üretim düzenlemeleri listesine üretim uyumluluğunu sağlamak için, birçok şirket artık uyumluluk yazılımı ve belge kontrol yazılımı kullanmaktadır; bunların her ikisi de entegre bileşenleri temsil etmektedir. kalite yönetim yazılımı (QMS) çözüm.
Üreticiler, artan küreselleşme ve yüksek ürün geliştirme maliyetleri ortamında rekabetçi ürünler üretme, karlı bir şekilde faaliyet gösterme ve işlerini büyütme stratejik hedeflerini takip ederken, üretim uyumluluğu dikkate alınmalıdır. Tıbbi cihaz ve biyoteknoloji imalatından otomotiv endüstrisine kadar uzanan pazar sektörlerinde, aynı ülkede bile birçok farklı düzenleyici kurumdan kaynaklanan üretim uyumluluğu talepleri nedeniyle bu hedeflere ulaşma çabaları daha da göz korkutucu. Örneğin ABD'de üreticilerin uyması gerekir kalite standartları ve diğerleri arasında Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Çevre Koruma Ajansı (EPA), İş Güvenliği ve Sağlık İdaresi (OSHA) ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'ndan (SEC) gelen düzenlemeler.
Aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok üretim uyumluluğu alanı üreticilere doğrudan veya dolaylı olarak etki edebilir:
- Ürün güvenliği
- Sağlık, güvenlik ve çevresel etki
- Veri koruma
- İhracat kontrolleri
- Yolsuzlukla mücadele
- BT güvenliği ve güvenliği
- Adil rekabet
- İş hukuku
İlgili ürünler: Opcenter Quality, Teamcenter Kalite ve Compliance Yönetimi, Opcenter Execution
