İster eski süreçler ve sistemlerle bağlı olmayan yeni başlayanlar ister yerleşik işletmeler olsun, çoğu tıbbi cihaz şirketi, kağıdın mükemmel olmadığını, verimsiz ve hata önleme süreçlerinde zayıf olduğunu kabul eder. Üretimin nasıl yürüdüğü hakkında zamanında bilgi sağlamaz. Ayrıca, çoğu şirket kağıdın uygunluk risklerini kabul eder.
EDHR'ler veya Elektronik Cihaz Geçmişi Kayıtları, içindeki kağıtsız, elektronik sistemlerdir. üretim yürütme sistemleri (MES) üretim süreçlerini güçlendirir ve üretim kayıtlarıyla ilgili tüm bilgileri yakalar. edHR, her seferinde tutarlı ürün kalitesi üretmek için gerekli hata önleme ve gerçek zamanlı görünürlük sağlar. Ürün kalitesi sorunları ortaya çıkarsa, edHR, süreçte veya sahada şüpheli ürünleri hızlı bir şekilde kontrol edebilir ve sorunu çözmek için harekete geçebilir. EDHR'de depolanan elektronik kayıtlar, MD&D şirketlerinin üretim süreçlerini optimize etmesine de yardımcı olabilecek bilgiler verir.
Elektronik Cihaz Geçmişi Kayıtları (eDHR) üretim ile ilgili bilgileri toplar. Yaygın bir yanılgı, edHR'nin yalnızca kağıttan elektronik bir formata dönüştürülen bir DHR veya kağıt belgelerin dijital olarak taranmış sürümleri veya “akıllı” PDF belgelerinin dijital olarak taranmış sürümleri olabilen bir “cam üzerinde kağıt” sistemi olduğudur. EDHR'nin gerçek değeri yalnızca “cam üzerine kağıt” ile değil, aynı zamanda gerçek zamanlı olarak operasyonların doğru görünürlüğünü sağlayan atölye katındaki uygulama ve hataların önlenmesi ile elde edilir.
EDHR sistemlerinin kalite, verimlilik ve izlenebilirlik üzerindeki etkisi
eDHR sistemleri hataya dayanıklı prosesler yapar ve üretim operasyonlarında gerçek zamanlı görünürlük ve izlenebilirlik sağlar. MD&D üreticileri, operatörlere günlük faaliyetlerinde rehberlik etmek için edHR'yi kullanır, eğitim kayıtlarının güncel olmasını, ekipmanın nitelikli olmasını, doğru malzemelerin kullanılmasını, tüm verilerin yakalanmasını ve imzaların kaydedilmesini sağlar. edHR, bileşen karışımları ve dokümantasyon hataları gibi üretim hatalarını ortadan kaldırır.
Üretim sürecinin her noktasında veri yakalayarak - ister bir test değeri veya sonucu ister barkod taranan gerçek bileşenleri yakalar - bir hata yapıldığında edHR bir uyarı verebilir. Çoğu durumda, insan veya makine hatalarını önleyebilir. Bir ürün kalitesi olayı meydana gelirse, edHR şüpheli ürünlerin “muhafaza yönetimine” anında yardımcı olabilir. Etkilenen ürünler, ister üretimde ister sahada olsun, tanımlanabilir ve uygun önlemler alınır. Arızalı proses içi ürünler askıya alınabilir veya geri çağırma kapsamı, örneğin sahadaki yalnızca şüpheli ürüne indirgenebilir.
Daha önce klasörlerde ve dosya dolaplarında depolanan üretim verileri, edHR'de yakalanır ve analiz için güvenli bir şekilde çevrimiçi olarak kullanılabilir ve süreçlerin optimize edilmesine yardımcı olur. Üretim sürecinin her adımında, veriler toplanır ve spesifikasyonlar uygulanır, bu da üretim ve kalite gösterge panolarına ve KPI'lara ayrıntılı olarak tüm kuruluş genelinde anında görünürlük ile kapsamlı izlenebilirlik sağlar.
EdHR'yi kullanarak, bir ürünün üretim sürecine devam edebilmesi için tüm verilerin eksiksiz ve spesifikasyonlara uygun olması gerekir. EDHR'nin bu “öz denetim” doğası, daha akıcı bir süreç sağlar. edHR, süreç içi (veya Üretim) DHR incelemeleri gibi döngü süresini artıran katma değerli olmayan birçok faaliyeti ortadan kaldırarak üretim performansını iyileştirir. edHR ayrıca son inceleme ve yayın (kalite inceleme) süreçlerini önemli ölçüde azaltır; bu, MD&D şirketlerinin ürünleri müşterilere daha hızlı ulaştırmasını sağlarken, ilgili gecikme süresine uyum sağlamak için yerleşik WIP ve FG envanter tamponlarını azaltma fırsatı sunar. yavaş kağıt DHR işlemleri.
EdHR, üretimi yürütmek ve ayrıntılı kalite verilerini gerçek zamanlı olarak toplamak için bir platform oluşturarak tutarlı ürün kalitesi sağlar. Çoğu durumda, süreçlerin nasıl performans gösterdiğini analiz etmek için edHR'de depolanan değerli bilgileri kullanarak daha iyi uygulama, mühendislik ve kalitenin bir sonucu olarak ürün kalitesi iyileşir. Verim, verim ve uyumsuz malzeme raporları, kullanıcıların kaliteye bütünsel bir bakış açısıyla bakmalarını sağlayan bir eDHR sistemi tarafından üretilir. Gerçek zamanlı bilgilere erişim, her zaman, her yerde küresel olarak mevcuttur ve kullanıcıların düzeltici ve önleyici eylemlerin (CAPA'lar) alınması gerekip gerekmediğini belirlemelerine yardımcı olur.
MD&D şirketleri için edHR sistemlerinin avantajları
Bir edHR sistemi, üreticilerin kârlılığı artıran yüksek öncelikli hedeflere ulaşmalarına yardımcı olabilir. EdHR'lerin faydaları hem büyük hem de gelişmekte olan MD&D şirketleri için mevcuttur. Küresel MD&D şirketleri uyumsuzluklarda azalma, önemli genel giderler ve ilgili tasarruflar ve risk ve kalite olaylarına maruz kalma oranının azaltıldığını bildirmektedir. Gelişmekte olan MD&D şirketleri, daha iyi uygulama ve gerçek zamanlı bilgi ve trendlerle süreçlerini daha hızlı stabilize ediyor. Tüm MD&D şirketleri, ürünleri daha akıcı uçtan uca bir süreçle müşterilerine ulaştırmak için geçen süreyi büyük ölçüde azalttı ve bu da geliri gözden geçirme/yayınlama ve tanıma süresi kısaltarak üç aylık gelirlerin artmasına neden oldu.
