Elektronik parti kaydı (eBR), üretilen her üretim partisinin eksiksiz bir üretim denetim izini sağlar. Kağıt toplu kayıt formlarını, maliyetli evrak hatalarını ve toplu kayıtları manuel olarak gözden geçirme gerekliliğini ortadan kaldıran kendi kendini denetleyen bir toplu kayıt süreciyle değiştirir. Elektronik toplu kayıt verilerine çevrimiçi olarak erişebilirsiniz ve toplu kayıt üretim süreleri çok daha kısadır ve uyumsuzluk riski azalır.
Elektronik parti kayıt yazılımı, hurdaları, toplu evrak hatalarını ve gereksiz kontrolleri azaltarak üretim kontrolünün sağlanmasına yardımcı olur. Ana parti kaydına ve proses ve ürün iyileştirmesini engelleyen parti kaydı sorunlarını hızlı bir şekilde tanımlamak ve çözmek için gereken gerçek zamanlı geri bildirime dayalı karmaşık süreçleri modelleme ve değiştirme esnekliği sunar. eBR yazılımı, kişiselleştirilmiş ve otolog tedaviler, biyo-teşhis (reaktifler ve aletler), testler ve diğerleri dahil olmak üzere çok çeşitli süreçleri yönetir.
Elektronik parti kayıtları, elektronik imzalar ve tam veri bütünlüğü ve saklama ile tamamen 21 CFR Bölüm 11 uyumlu olmalıdır. Sistem elektronik parti kaydını oluştururken, ana parti kaydını uygular. Elektronik parti kaydı, kullanılan süreçler ve ekipman, kalite verileri, test sonuçları, uygunsuzluklar, tüketilen malzemeler, proses verimi, operatör imzaları ve tarih ve saatler dahil olmak üzere kapsamlı ürün ve süreç izleme ve kontrolü içerir.
Yaşama Bilimleri üreticileri, katı düzenlemelere, küresel rekabete ve özelleştirilmiş ürünlere duyulan ihtiyaca rağmen karlı, büyüyen bir işletmeyi güvence altına alma ve sürdürme konusunda günlük zorluklarla karşı karşıyadır. En iyi İlaç ve Biyoteknoloji şirketleri, işletim ve uyumluluk maliyetlerini azaltmak, kaliteyi ve tutarlılığı artırmak ve ürün hacmine geçiş süresini kısaltmak için elektronik parti kayıt yazılımını kullanır.
İlgili ürünler: Opcenter Execution
İlaç
