Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma hizmetini destekleyen: OYTEC

OYTEC olarak, insan sermayemizin tecrübesini ve bilgisini müşteri hizmetlerine koyarız ve iş hedefleri doğrultusunda ihtiyaçlarına en iyi çözümü sunuyoruz: Müşterilerimizle karşılıklı güven, ortak çalışma ve hizmet mükemmelliğine dayalı yakın ve kalıcı bir İş Ortağı ilişkisi kurma arzusu. Beşeri sermayenin farklı bir unsur olarak dikkate alınması. Sistemler insanlara yardımcı olmak ve yaratıcılıklarını teşvik etmek için tasarlanacak ve geliştirilecektir. Tecrübe ve bilgimizin temeli olarak uzmanlaşma öncülüğünde çözümler sunmak. Esas olarak GMP ve FDA Compliance ortamlarında.

Keşfedin OYTEC

Neden İlaç için gerçek zamanlı üretim zekası?

Opcenter Execution çalıştıran ilaç üreticileri zengin üretim verileri üretir ancak buna göre hareket etmek için gerçek zamanlı görünürlüğe sahip değildir. OYTEC bunu, Opcenter Intelligence'ı OEE, batch analytics, Golden Batch ve CPV için GXP onaylı panolarla devreye sokarak çözer; operasyon ve kalite ekiplerinin uyumluluk riski eklemeden parti sapmalarını azaltmasını, planlanmamış kesintileri azaltmasını ve Kalite Güvencesi yayınlamasını hızlandırmasını sağlar.

Avantajlar

Mevcut MES verilerinizi özel geliştirme yapmadan canlı gösterge panolarına bağlayın.
Opcenter Execution Pharma için kullanıma hazır konektörler ilk günden itibaren OEE, verim ve kesinti süresi görünürlüğü sağlayarak değer elde etme sürenizi hızlandırır.
Üretim ve kalite kontrol arasındaki boşluğu doldurun.
Opcenter Execution Pharma'yı mevcut LIMS'inize bağlayarak, bu çözüm toplu uygulama ve laboratuvar sonuçlarının birleşik bir görünümünü sağlayarak kalite sapmaları için temel neden analizini hızlandırır.
En iyi performans gösteren gruplarınızı belirleyin ve bunları temel olarak kullanın.
Golden Batch analitiği, operasyon ekiplerinin tam olarak neye benzediğini anlamalarına yardımcı olarak parametreleri optimize etmelerine ve başarıyı tutarlı bir şekilde tekrarlamalarına olanak tanır.
Uyumluluk iş yükünü en aza indirin.
OYTEC, IQ, OQ ve PQ belgelerini kapsayan GAMP 5'e uyumlu eksiksiz bir doğrulama paketi sunar. Çözüm, FDA 21 CFR Bölüm 11 ve AB GMP Ek 11 uyarınca doğrudan kullanıma hazır hale getirilmiştir.
Birden çok üretim hattından veya tesisinden KPI'ları tek bir birleşik görünümde toplayın.
Opcenter Intelligence Cloud, temel veri modeli olarak ISA-95 uluslararası standardını kullanarak kurumsal çapta küresel görünürlüğü destekler.

Öne Çıkan Özellikler

Yüksek teknoloji fabrika ortamında iş adamları

Birleşik üretim veri katmanı

MES, ERP, LIMS ve IoT kaynaklarına yerel olarak bağlanın. Tüm üretim verileri, ISA-95'e dayalı tek bir analitik modelde normalleştirilir ve operasyonlar, kalite ve yönetim ekiplerine üretim metrikleri için tek bir gerçek kaynağı sağlar.

Veri analitiği ile ellerini tutan tablet

GXP'ye hazır gösterge tablosu şablonları

OEE, toplu iş özeti, verim ve kesinti süresi için önceden oluşturulmuş gösterge tablosu şablonlarına erişin. OYTEC bunları tesisinizin özelliklerine göre yapılandırır ve elektronik kayıtlara uygunluk açısından önceden doğrulayarak özel doğrulama çabalarını ortadan kaldırır.

Birden fazla ekranda yapay zeka verilerini analiz eden kişiler

Golden Batch ve CPV analizleri

Süreç kaymasını erken tespit etmek için her yeni partiyi doğrulanmış referansınızla karşılaştırın. Bu yerleşik istatistiksel özellik, ICH Q10 ve FDA yönergelerinin gerektirdiği Sürekli Süreç Doğrulama (CPV) programlarını doğrudan destekler.

Otomatik düzenleyici raporlama

Ürün Kalite İncelemeleri (PQR) ve CPV raporları oluşturmak için uygunluk verilerini doğrudan üretim kayıtlarından çıkarın. OYTEC raporlama yapılarını EMA GMP Bölüm 1 ve FDA 21 CFR Bölüm 211 gereksinimlerine mükemmel uyum sağlayacak şekilde uyarlar.

Endüstriyel çalışma alanında konuşan iki adam

Kurumsal çapta KPI kıyaslaması

Tek bir bulut örneğinden birden çok global sitede makine, hat ve tesis performansını izleyin. Gerçek zamanlıya yakın veri normalleştirme, manuel Excel konsolidasyonuna gerek kalmadan tesisler arası doğru karşılaştırmalar yapılmasını sağlar.