Neden Tasarım yoluyla kalite yoluyla pazara sunma süresini hızlandırmak?
-İlaç üretim süreçlerini tasarlayın, analiz edin ve kontrol edin
-Entegre PAT Veri Yönetimi
-Standart analizör bağlantısı, veri toplama ve cihaz kontrolü
-21CFR11 için proses analizörleri ile çift yönlü iletişim
-Spesifikasyonlar dahilinde çalışmayı sağlamak için çevrimiçi izleme.
-Çevrimdışı yetenekler: çoklu modelleme araçlarıyla çift yönlü etkileşim
-Tasarım yoluyla kaliteyi etkinleştirin (QbD) süreçleri.
-SIMATIC SIPAT Teknolojisi
Avantajlar
- Piyasaya çıkış süresi% 90 azaltıldı.
- Sistem kapasitesinde %33 artış.
- Üretim maliyetlerinde% 20'ye varan azalma.
- Merkezi PAT veri yönetimi
- QBD tabanlı süreç geliştirmeyi yapılandırılmış bir şekilde desteklemek
- Gerçek zamanlı kalite tahmini ve izleme
- Gerçek zamanlı yayınlamayı etkinleştirme
- Kazınma/Yeniden İşlemeyi Azaltın
- Geliştirme ve üretim süresini azaltın
- Digital Twin girişimlerinin bir parçası
- GMP ve FDA uyumluluğu
Kaynakları ve İlgili Ürünleri Keşfedin
Ek Bilgiler ve Kaynaklar
Ön Koşullar
Yok