Neden Tasarım yoluyla kalite yoluyla pazara sunma süresini hızlandırmak?
... prosesin kalitesinin ve verimliliğinin sürekli iyileştirilebileceği güvenilir tahminlere izin verir
-İlaç üretim süreçlerini tasarlayın, analiz edin ve kontrol edin -Ente
gre PAT Veri Yönetimi -
Standart analizör bağlantısı, veri toplama ve cihaz kontrolü -21CFR
11 için proses analizörleriyle çift
yönlü iletişim -Spesifikasyonlar dahilinde çalışmayı sağlamak için çevrimiçi izleme.
-Çevrimdışı yetenekler: çoklu modelleme araçlarıyla çift yönlü etkileşim
-Tasarım (QbD) süreçlerine göre kaliteyi etkinleştirin.
-SIMATIC SIPAT Teknolojisi
Avantajlar
- Piyasaya çıkış süresi% 90 azaltıldı.
- Sistem kapasitesinde %33 artış.
- Üretim maliyetlerinde% 20'ye varan azalma.
- Merkezi PAT veri yönetimi
- QBD tabanlı süreç geliştirmeyi yapılandırılmış bir şekilde desteklemek
- Gerçek zamanlı kalite tahmini ve izleme
- Gerçek zamanlı yayınlamayı etkinleştirme
- Kazınma/Yeniden İşlemeyi Azaltın
- Geliştirme ve üretim süresini azaltın
- Parçası Digital Twin girişimler
- GMP ve FDA uyumluluğu
Kaynakları ve İlgili Ürünleri Keşfedin
Ek Bilgiler ve Kaynaklar
Ön Koşullar
Yok