Büyük bir paslanmaz çelik endüstriyel ekipmanla çalışan tam temiz oda kıyafeti giyen kişi.

Aşı üretimi: BioNTech doğru şeylere sahip

COVID-19'a karşı özellikle iyi koruma sağlayan aşılardan biri, Mainz merkezli biyoteknoloji şirketi BioNTech'in BNT162b2'dir. Üretim kapasitesini daha da büyütmek için şirket Marburg'da üretime başladı ve Siemens'in mevcut uzmanlığına güveniyor.

Toplam taahhüt sayesinde tam hız önünüzde

Şimdi toplumun umutları özellikle bu projeye bağlı. Bu büyüklükteki bir proje normalde yaklaşık bir yıl sürer, ancak bu durumda katılımcılar dönüşümü sadece beş ay içinde tamamladılar. Yeninin ana bileşenleri üretim yürütme sistemi (MES) Sadece iki buçuk ayda tamamlandı. Siemens projesinden sorumlu Andreas Haag, “Bunu mümkün kılan faktörlerden biri, ekipler arasındaki yüksek düzeyde işbirliği ve katılan herkesin olağanüstü bağlılığıydı” diyor.

Odak noktası: Endüstri 4.0

Marburg fabrikasındaki tüm iyileştirmeler Endüstri 4.0 uyumludur. Dönüşümle ilgili zorluklardan biri, birçok tek kullanımlık bileşenle katı üretimden mobil üretime geçmeyi içermesiydi. Aynı zamanda, mRNA ile çalışmak, tesiste daha önce gerekli olandan daha yüksek bir temiz oda sınıfı anlamına geliyordu. Kağıt artık dijital üretimle ortaya çıkmayan önlenebilir bir “kontaminasyon faktörü”. Seçmenin temeli buydu Opcenter Execution Pharma Yeni MES olarak Siemens'den çözüm. Bu çözüm, eksiksiz kağıtsız üretim ve tamamen elektronik parti kaydı sağlar.

Yüksek derecede otomasyon ve dijitalleşme

Otomasyon çözümlerini sorunsuz bir şekilde entegre etmek, üretim süreçlerini otomatik olarak geliştirmeyi, optimize etmeyi ve yönetmeyi mümkün kılar. MRNA süreçleri, örneğin tartım gibi birçok manuel aşama içerdiğinden, operatörler bunlar için rehberliğe ihtiyaç duyar. Bu, yazılımın iş akışı yönetimi bileşeni tarafından sağlanır. Opcenter Execution Pharma, verimli üretim sağlamak için sistemin çeşitli bölümlerini düzenler.

Tesisi otomatikleştirmek için tüm sistemler Simatic PCS 7'nin en son sürümüne dönüştürüldü. Güçlü, esnek ve ölçeklenebilir dağıtılmış kontrol sistemi, tesisteki tüm süreçleri yönlendirir ve kontrol eder ve dijitalleşmeyi saha düzeyine taşır.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Bu projedeki mükemmel işbirlikleri ve çoğu zaman yüzde 100'ü aşan büyük çabaları için Siemens'e teşekkür etmek istiyoruz.

Valeska Şilinki, Üretim Departmanı Başkanı, BioNTech Marburg

Kağıtsız üretim: daha fazla verimlilik ve kalite

Kağıtsız üretim, özellikle ilaç endüstrisindeki geleneksel prosedürlere göre avantajlar sunar. Elektronik Ana Toplu Kayıt Yönetimi, kullanıcıların Ana Toplu Toplu Kayıtları (MBR) oluşturmasına, yürütmesine, gözden geçirmesine ve yayınlamasına olanak tanır ve Elektronik Toplu Kayıt (eBR) daha hızlı yapılır. Test, “istisna ile gözden geçirme” ilkesine dayanır - başka bir deyişle, sistem bunları istisna kurallarına göre tanıdığında sapmalar ele alınır. Bu, test sürecini daha az emek yoğun hale getirir. Sonuç olarak, dijital üretim süreci daha hızlı hale getirmede ve kaliteyi artırmada önemli bir faktördür.

Üretime sorunsuz bir başlangıç için işbirliği

Siemens, üretimin sorunsuz bir şekilde başlamasını sağlamak için BioNTech'te Hypercare ve 7/24 proje tabanlı bekleme düzenlemesi ile sistemin uygulanmasını destekliyor. Proje her iki taraf için de tam bir başarıdır ve üretim, ilaç maddesi olan mRNA üretimi ile Şubat ayının sonundan önce başlayabildi. BioNTech Marburg Üretim Departmanı Başkanı Valeska Schilling, “Bu projedeki mükemmel işbirlikleri ve genellikle yüzde 100'ü aşan büyük çaba için Siemens'e teşekkür etmek istiyoruz” diyor. Her iki şirket de COVID-19 aşısı için hızlı genişleme ve üretim kapasitesinin oluşturulması için işbirliğini yoğunlaştırmayı planlıyor. Amaç, Singapur'daki bir üretim tesisi ile başlayarak Marburg fabrikası ve teknolojisine dayalı olarak dünya çapında COVID-19 aşı üretimi için yeni üretim tesisleri kurmaktır. Bu işbirliği kapsamında Siemens, BioNTech üretim tesisleri için tasarım, simülasyon ve mühendislik yazılımlarının yanı sıra proses kontrol teknolojisi gibi en son otomasyon ve dijitalleşme teknolojilerini sağlayacaktır.