Skip to main content
Bu sayfa, otomatik çeviri yardımıyla görüntülenmektedir. İngilizce olarak görüntülenmesini ister misiniz?
J&J Innovative Medicine'den Niels Vandervoort ve Siemens'den Nicolas Catrysse

Digital Process Twin, J&J üretim süresini ve maliyetlerini azaltır

İlaç endüstrisindeyken, pazara kısa bir süre hayat kurtarabilir. Bu nedenle J&J Innovative Medicine, üretimi daha verimli hale getirmek için Siemens'in Digital Process Twin'i kullanıyor.

J&J'nin Digital Twin: İnovasyonu Hızlandırmak

Yeni ürünleri mümkün olduğunca çabuk piyasaya sunmak de J&J Yenilikçi Tıp Belçika'da Bu sadece bir ekonomi meselesi değil; genellikle bir yaşam ve ölüm meselesidir. Üretim süreçlerini optimize etmek için şirket, Siemens'in Digital Process Twin kullanarak bir pilot proje başlattı. J&J Innovative Medicine'de Pilot Tesis Veri ve Sistemleri Kıdemli Müdürü Niels Vandervoort, “Sonuçlar etkileyiciydi” diyor. “Pilot proje, işleme sürelerinde, kimyasal ürün tüketiminde ve maliyetlerde büyük kesintiler yapmamıza yardımcı oldu.”

Laboratory technician in protective gear examining vials in a pharmaceutical manufacturing facility

Farmasötik bileşenlerle pişirme

J&J Innovative Medicine'de bir ilaç nasıl ortaya çıkıyor? Laboratuvar, yeni bir aktif bileşen hazırlamak için aşamalı bir kimyasal plan (bir süreç) geliştirir. Laboratuvar aşaması tamamlandıktan sonra, imalat birkaç aşamada hızlandırılır, bir litre ila on binlerce litre Ticari üretim durumunda. Geliştirme, iki Belçika tesisinde, Kimyasal Geliştirme Mini Tesisinde (Beerse'deki CDMP) ve Kimyasal Geliştirme Pilot Tesisinde (CDPP, Geel'de) gerçekleşiyor.

Niels, “Kimyasal ürünler yapmak biraz yemek pişirmeye benzer” diye açıklıyor. “Malzemeleri bir reaksiyon kabında karıştırıyorsunuz ve yeni bir şey çıkıyor. “Pişirme” sürecinde, doğru ürünleri her zaman güvenli ve güvenilir kalitede aldığınızdan emin olmak için sıcaklık, basınç ve karıştırma hızı gibi önemli parametrelere çok odaklanmanız gerekir. Bu parametreleri izliyoruz sürekli.”

J&J'de üretim süreçlerimizin çevresel etkisini en aza indirmeye çalışıyoruz. Bu nedenle Siemens'in Digital Process Twin ile bir pilot proje başlattık.
Niels Vandervoort, Kıdemli Müdür Pilot Tesis Veri ve Sistemleri, J&J Yenilikçi Tıp

Çözünmeden kristalleşmeye

“Reaktör kabı, kimyasal ürünlerin birlikte en iyi şekilde reaksiyona girmek için doğru koşullar altında çözüldüğü bir çözücü içerir. O zaman son ilacı yapmak için yeni oluşan kimyasal ürünleri kaptan çıkarmanız gerekir” diyor Niels. “Bunu yapmak için, yeni kimyasal ürünlerin çözünmesini önlemek ve bunun yerine yeniden katılaşmalarını veya kristalleşmelerini sağlamak önemlidir. Bunu başarmak için, çözünen çözücü, kristalleşen bir çözücü ile değiştirilir: çözücü anahtarı. Anahtar genellikle damıtma veya kaynatma ile yapılır. Bin litrelik bir tank için, bu çok zaman yiyebilir. Örneğin, bir sentez toplamda 80 saat sürerse, çözücü anahtarı tek başına bu saatlerin 20'sini kullanabilir.”

“Çözücü anahtarını optimize edersek, çok zaman kazanın ve genel olarak verimliliği artırın. Herhangi bir işletme olabildiğince verimli üretim yapmak ister, ancak insan hayatının söz konusu olduğu yerde işler daha da acil hale gelir. Optimize edilmiş bir anahtar ayrıca daha az kimyasal ürün kullanmamıza yardımcı olur. Bu önemli çünkü J&J'de üretim süreçlerimizin çevresel etkisini en aza indirmeye çalışıyoruz. Bu nedenle Siemens'in Digital Process Twin ile bir pilot proje başlattık; ilk başta tek bir solvent anahtarını optimize etmek ve nihai hedefi tüm anahtarları optimize etmek.”

Model sürekli olarak tahminler yapar ve daha sonra gerçek verilerle karşılaştırır. Bu, süreci sürekli iyileştirmemizi sağlar.
Nicolas Catrysse, BD Dijitalleşme Çözümleri, Siemens

Sanal bir çözücü anahtarı

“Önce bir yarattık süreç modeli içinde gPROMS FormulatedProducts, gelişmiş bir süreç modelleme platformu. Mekanik bilgiyi toplamamızı sağlayan devrim niteliğinde bir yazılımdır - böyle bir tepkinin (biyo) bilimsel temelde nasıl ilerlemesini beklemeniz gerekir. Yani süreç modeli aslında üretim sürecinin sanal bir kopyasıdır ve bir Digital Twin'in temel bileşenlerinden biridir. Bu, bu seviyede yaklaşımımızın daha veri odaklı bir modelden farklı olduğu anlamına gelir. Bu bize birçok avantaj sağlıyor - daha büyük ölçekli optimizasyonlar gerçekleştirmemize izin veriyor, çok daha az veriye ihtiyacımız var (beş kat) ve değişiklikleri daha hızlı uygulamaya koymakla kalmıyor, aynı zamanda bakımı daha kolay olacak” diye açıklıyor Siemens İş Geliştirme Dijitalleştirme Çözümleri Sorumlusu Nicolas Catrysse.

“Modeli oluşturduktan sonra, onu süreçten, yani gerçek hayattan elde edilen verilerle kalibre ettik. Bu verilerle, dijital bir uygulama oluşturduk GPROMs Dijital Uygulamalar Platformu, veya GDAP. Bu prosedür açık bir döngüde gerçekleşir. Daha sonra modelin proses kontrol sisteminden gelen girdiye nasıl tepki verdiğine baktık ve kapalı bir döngü ile sonuçlandık. GdAP sürekli tahminler yapar yol boyunca, daha sonra gerçek verilerle karşılaştırır. Bu da süreci sürekli geliştirmemizi sağlıyor.”

Niels, “Sık sık GPS ile karşılaştırırım” diye ekliyor. “Belirli bir çözücü bileşiminden - A konumu, başka bir bileşime - B konumuna gidiyoruz. Model bize rehberlik edecek A'dan B'ye gerçek zamanlı olarak en kısa yoldan, en hızlı veya en ekolojik yoldan. İdeal rotayı çıkarır ve gerçek koşulların bir fonksiyonu olarak optimize etmeye devam eder - bir dolambaçlı yol veya bir kaza var mı?”

Toplam maliyetler% 35 düştü

Pilot projenin sonuçları etkileyiciydi. Digital Process Twin, solvent tüketimini %30 oranında azaltmayı mümkün kıldı. Değişim süresi %35 azaldı ve toplam maliyet de öyle. Niels, “Sonuçlar beklentilerimizi aştı” diye açıklıyor.

“Verimlilik sadece ekonomik açıdan değerli değil, aynı zamanda daha sağlam. Bugün pilot projeyi dört solvent anahtarına daha genişlettik ve burada benzer sonuçlar almayı umuyoruz çünkü bu ekonomiler sadece bu özel kullanım durumuyla sınırlı değil.”

“Bunun da ötesinde, yeni süreçler kurarken önemli avantajlar da var. Sadece mevcut solvent anahtarlarını optimize etmek tek başına çok karlı. Ve üretimi genişletmeden önce modeli uygulayabilirsek - yani laboratuvarda - daha da fazla zaman ve kaynak tasarrufu sağlarız. Sonuçta, laboratuvarda deney yapmak endüstriyel ölçekte denemekten çok daha ucuzdur. Şimdi, daha sonra daha büyük ölçekli üretim için uygulayabileceğimiz modeller yapmak için laboratuvar verilerini nasıl kullanabileceğimize bakıyoruz.”

Bir test yapmak bize sanal olarak çok zaman ve kaynak kazandırdı.
Niels Vandervoort, Kıdemli Müdür Pilot Tesis Veri ve Sistemleri, Johnson & Johnson Yenilikçi Tıp

Modelleri bir GMP ortamında uygulama

Bu modellerin İyi Üretim Uygulaması (GMP) ortamında kullanılması şunları sunar önemli zorluklar. Her şey ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından belirlenen GMP standartlarını karşılamalıdır. Bu, denetim izleri, sürüm oluşturma, veri bütünlüğü, güvenlik ve çok daha fazlasıyla uğraşmak anlamına gelir. Nicolas: “Modelleri ticari üretim ölçeğinde uyguladığımızda, tüm ek gereksinimleri SIPAT yazılım platformumuz aracılığıyla karşılıyoruz. Bunu proses analitik teknolojisi (PAT) bilgimiz sayesinde yapabiliriz. SIPAT ayrıca bir şekilde hareket etme yeteneğine sahiptir merkezi PAT kalite veri yönetim sistemi, Hem laboratuvarda, hem bir pilot tesiste hem de ticari ölçekte. Bu sistem, bu modelleri çarpıcı sonuçlarla pratik, verimli ve hızlı hale getiriyor.”

Modellerin geniş kullanılabilirliği

“Kısa bir süre önce Digital Process Twin'i dondurarak kurutmayı içeren yeni bir süreç geliştirme için kullandık. Bu, reaksiyon kabının içindeki sıcaklığın yükselmesine neden olan bir reaksiyondu, ancak sıcaklığın da belirli bir değerin altında tutulması gerekiyordu, aksi takdirde reaksiyon başarısız olurdu. Süreç laboratuvarda çalıştı, ancak endüstriyel ölçekte genişlemek parametrelerin değişmesine neden oldu. Bu durumda, normalde doğru parametreleri elde edene kadar bir test yapılandırması ayarlar ve deney yaparız. Ancak bu sefer yapılandırmayı sanal olarak çalıştırabilirdik ve model, sürecin bu ölçekte hiç çalışmayacağını gösterdi. Böylece bize çok zaman ve kaynak kazandırdı.

Laboratuvardan eczaneye kadar sanal

Niels, Digital Process Twins ilaç sektörü için çok umut verici olduğunu belirtiyor. “Bu sadece başlangıç. Açıkça birçok yol var çok daha verimli ve çevre üzerinde daha az etki ile üretir. Bu teknoloji sayesinde gelecekte yeni süreçleri çok daha hızlı geliştirebileceğiz ve Siemens ile yazılım bilgisinin birleşimi, alanımızdaki bilgileri ve ilaç ve diğer sektörlerdeki süreçlerle ilgili deneyimleri sayesinde bunu yapmak için ideal bir ortağımız var.

Sonunda, geliştirme aşamasından ticari üretime kadar sanal modelleri kullanabileceğiz. Bizi kurtaran zaman da birçok hayat kurtaracak.”

Two smiling technicians in a modern industrial facility

Uzmanlarımızla iletişime geçin

Digital Process Twin ile kendi üretiminizi geliştirmek ister misiniz? Sadece bizimle iletişime geçin, birlikte özelleştirilmiş bir çözüm bulalım.