Temiz oda ekipmanındaki bir kişi, arka planda Siemens Accelerate şekli ile steril bir ortamda bir tablet kullanır.

SIMATIC SIPAT: Gerçek zamanlı kalite kontrol yazılımı

Pazara sunma süresinin kısaltılması, ilaç şirketleri için çok önemli bir rekabet faktörüdür. Bu azaltmayı başarmanın anahtarı, hatalı tıbbi ürün gruplarının üretimini önleyen ve böylece her zaman gerekli spesifikasyonlar dahilinde olmaları için ilk seferde yapılan testlerdir.

Bize Ulaşın

Süreç yönetiminde iyileştirilmiş kalite ve esneklik için

Proses Analitik Teknolojisi (PAT) ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) bilgimiz ve SIMATIC SIPAT ilaç yazılımımızla, kaliteyi üretim sürecinizin ayrılmaz bir parçası haline getirmenize yardımcı olabilir ve aynı zamanda üretim genişlemeleri, yeni ürünler ve yeni pazarlara giriş için daha esnek olmanızı sağlayabiliriz.

Quality by Design (QbD) ile doğru ilk kez üretim

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) 21. Yüzyıl girişimi için İlaç cGMP'leri, ilaç endüstrisinde yeniden düşünmeye yol açtı. Tasarım yoluyla Kalite (QbD), daha önce aşağı yönlü kalite kontrollerinin üretim sürecinin kendisine aktarılması, süreçleri hızlandırmayı ve hatalı tıbbi ürün gruplarının üretimini önlemeyi amaçlamaktadır. Proses Analitik Teknolojisinin (PAT) tanıtımı, doğru ürün kalitesini hemen sağlayan doğru ilk kez üretim sürecini destekler.

SIMATIC SIPAT ile daha hızlı ürün sürümü

İlaç endüstrisinde Proses Analitik Teknolojisinin (PAT) uygulanması başlamıştır. Siemens, bu önemli eğilimi desteklemek için SIMATIC SIPAT yazılımını geliştirdi. Sonuç, iyileştirilmiş proses kalitesi ve uygunsuzluk nedeniyle ürün kaybetme riskinin azalmasıdır. SIMATIC SIPAT, geliştirme ve üretim süreçlerinde PAT'ı destekleyen bir dizi araç sağlar; örneğin, süreç analitiği ve süreç kontrolü ve rapor oluşturma araçları. Ve bu araçlardan gelen verileri akıllı bir şekilde yorumlayabilir ve bağlayabilir. SIMATIC SIPAT, ürün geliştirmeden başlayarak tam veri şeffaflığı sağlar ve ilişkili verileri sürece geri besler. Ayrıca, üretim yürütme sistemi (MES), laboratuvar bilgi yönetim sistemi (LIMS) ve kurumsal kaynak planlama (ERP) sistemi düzeyine kadar sürecin kalitesi ve verimliliğinin sürekli olarak iyileştirilebileceği güvenilir tahminlere izin verir.

Sonuç, doğru ilk kez prensibine göre çalışan bir üretim sürecidir. Diğer bir avantaj: çevrimiçi izleme, sürecin spesifikasyonlar dahilinde çalışmasını sağlar ve böylece maliyetleri düşürür. SIPAT ile ilaç üreticileri süreçlerini sağlam bir şekilde anlayabilir ve proses verilerine dayanarak ürünleri daha hızlı serbest bırakabilirler. Kısacası, SIPAT şirketlerin süreçlerini tasarım yoluyla kalite (QbD) ve doğru ilk kez yapılan testlere dayalı olarak daha da geliştirmelerini sağlar. Sistem kapasitesi kullanımı yaklaşık üçte bir oranında artırılabilir ve üretim maliyetleri kısa bir süre sonra yüzde 10-20 oranında azaltılabilir.

Broşürü indir

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidisipliner PAT giriş yaklaşımı

1. Süreç analizi

Daha iyi ve daha kontrollü proses kalitesi için potansiyelleri ortaya çıkarmak için süreçlerinizi analiz edin.

2. Ortak strateji geliştirme

Prodüksiyonunuzu gerçek zamanlı piyasaya sürüme hazırlamanızı sağlayacak yöntem ve araçların uygulanması için bir strateji geliştirmek için sizinle birlikte çalışmak.

3. PAT sisteminin uygulanması

PAT çözümünüzün uygun teknoloji, uzmanlık ve yazılımla adım adım uygulanması.

Trendleri, haberleri, sunumları ve projeleri keşfedin

Çeşitli belgeler, videolar ve indirmelerle ilaç endüstrisine yönelik çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin.

Şimdi Keşfedin