PLM สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

เนื่องจากอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความซับซ้อนมากขึ้นและการกำกับดูแลที่เข้มงวด จึงเป็นเรื่องยากสำหรับผู้ผลิตที่จะส่งมอบผลิตภัณฑ์อย่างมีประสิทธิภาพและรักษาความได้เปรียบในการแข่งขันแต่มีวิธีปรับปรุงนวัตกรรม ความเร็วสู่ตลาด และคุณภาพของข้อมูลในขณะที่ยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดPLM เป็นระบบหลักในการบันทึกที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการเพื่อให้บรรลุความเร็วในการตลาด ลดความเสี่ยง และการทำงานร่วมกันที่เพิ่มขึ้นซึ่งรวมถึงการควบคุมการเปลี่ยนแปลงความพร้อมในการตรวจสอบและระบบอัตโนมัติของกระบวนการทางธุรกิจ

จัดการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ (PLM) สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ เป็นระบบการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบครบวงจรแบบครบวงจรที่จัดการกับความซับซ้อนและการควบคุมผ่านการนำกลับมาใช้ซ้ำ การจับภาพบริบท และการทำงานร่วมกันผู้ผลิตปรับปรุงการมองเห็นและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับในขณะที่ลดต้นทุนและความเสี่ยงในการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อผลิตอุปกรณ์มูลค่าระดับพรีเมียมที่แตกต่างกันในการแข่งขัน

PLM สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์สร้างขึ้นโดยคำนึงถึงบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อสนับสนุนขั้นตอนการทำงานที่ควบคุมและความพร้อมในการ ปฏิบัติตามข้อกำหนดตัวอย่าง ได้แก่ การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดส่วนที่ 11 แพ็คเกจการตรวจสอบซอฟต์แวร์ และโซลูชันด้านวิศวกรรม คุณภาพ และกฎระเบียบที่ออกแบบมาเพื่อทำงานร่วมกันในระบบเดียวทุกแง่มุมของการควบคุมการออกแบบ รวมถึงการสนับสนุนไฟล์ประวัติการออกแบบ และการเตรียมการส่งข้อบังคับและการประสานงานกับการผลิตในระหว่างการถ่ายโอนการออกแบบ

คุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่ดีที่สุดทำได้ผ่านการประกันการออกแบบ ไม่ใช่การผลิตหรือการเฝ้าระวังหลังการตลาดผู้ผลิตสามารถได้รับผลตอบแทนคุณภาพมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญโดยการลงทุนในกระบวนการและระบบควบคุมการออกแบบPLM for Medical Devices ช่วยขจัดความผิดพลาดส่วนใหญ่ของการทำงานร่วมกันด้วยตนเอง และช่วยให้ทีมออกแบบและคุณภาพสามารถมุ่งเน้นไปที่ความสนใจของพวกเขา — ไปที่ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

PLM ที่สร้างขึ้นมาอย่างดีช่วยให้ทีมสามารถสร้างสรรค์ นวัตกรรมได้อย่างมีประสิทธิภาพมาก ขึ้นผ่านการใช้ซ้ำและการเรียนรู้ตามบริบทจากข้อมูลอุปกรณ์ของพวกเขาบริบทต้องมีการตรวจสอบย้อนกลับผ่านการถ่ายโอนความรู้ระหว่างทีมและเมื่อเวลาผ่านไปการสร้างในบริบทเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีนอกจากนี้ ความเร็วในการทำงานร่วมกันที่เพิ่มขึ้นสามารถทำให้วงจรการออกแบบและโอกาสในการปรับปรุงผลลัพธ์การออกแบบได้มากขึ้น