Kvalitetsstandarder är uppsättningar av god förvaltningspraxis för att främja konsekvent produktion och produktskick.
Kvalitetsstandarder är god förvaltningspraxis, metoder, system, krav och specifikationer som fastställts av branschrådgivande grupper för att hjälpa tillverkare att uppnå och visa konsekvent produktions- och produktkvalitet. Vissa kvalitetsstandarder är tillämpliga på ett brett spektrum av tillverknings- och serviceorganisationer, medan andra är branschspecifika.
Relaterade produkter: Opcenter Quality | Teamcenter Kvalitet och Compliance Management
Eftersom tillverkningsföretag strävar efter certifiering och sedan underhåll av sina kvalitetsledningssystem och praxis förbättrar de nästan alltid kvalitetsresultaten av sin verksamhet och kan också öka effektiviteten och minska kostnaderna.
Se till att tillverkarna förstår och uppfyller kundernas behov, ständigt förbättrar processer, engagerar medarbetarna effektivt och fattar evidensbaserade beslut, vilket i slutändan levererar konsekventa och högkvalitativa produkter
Standardisera metoder, processer och dokumentation säkerställer efterlevnad och främjar en säkerhetsfokuserad kultur inom produktdesign och tillverkning.
Tillhandahålla ett strukturerat ramverk som främjar konsekvens och överensstämmelse med branschbestämmelser.
Upprätta standardiserade processer, grundlig dokumentation och en kultur av kontinuerlig förbättring, vilket säkerställer konsekvent produktkvalitet och regelefterlevnad.
Främja internationellt förtroende genom att följa erkända och standardiserade kvalitetsledningsprinciper.
Visa engagemang för höga standarder, säkerställa konsekvent produktkvalitet och uppfylla kundernas förväntningar och därigenom främja förtroende och preferenser på marknaden.
ISO 9000 och ISO 9001 - Publicerad av International Organization for Standardization (ISO), ISO 9000 är en familj av standarder och ISO 9001 är en standard inom ISO 9000-familjen, som båda anger god förvaltningspraxis för Kvalitetsledningssystem (QMS).
IATF 16949 — Utvecklad av medlemmar i International Automotive Task Force (IATF) och godkänd och publicerad av ISO, definierar IATF 16949 kraven för kvalitetsledningssystem som används av fordonsindustrin.
IAQG 9100International Aerospace Quality Group (IAQG) har fastställt standarder för kvalitetsledningssystem för flyg-, rymd- och försvarsorganisationer. Liksom IATF 16949 bygger IAQG 9100-standarden på ISO 9001-standarden, så överensstämmelse med den förra innebär överensstämmelse med den senare.
IRISInternational Railway Industry Standard (IRIS) etablerar ett globalt system för utvärdering av kvalitetsresultat från tillverkare som levererar järnvägsindustrin.
FDA 21 CRF del 11 - Vanligen kallad del 11, gäller denna amerikanska Food and Drug Administration (FDA) standard för FDA-reglerade industrier, inklusive läkemedel, medicintekniska produkter, diagnostik och bioteknikföretag. Det fastställer krav för tillverkning av mjukvarusystemstyrning, validering, revision och dokumentation.
GMP/GLP Good Manufacturing Practices (GMP) och Good Laboratory Practices (GLP) är regler som fastställts av US FDA för tillverkare av hälso- och sjukvårdsprodukter, särskilt de som använder laboratorier och processtillverkning.
Generellt utformar tillverkare tillverkningskvalitetsstandarder för att standardisera metoder, element, QMS, revision, certifiering, dokumentation och andra system. Tillverkare använder dessa standarder för att säkerställa konsekvent kvalitet över hela branschen och (ofta) över hela världen.
Inledningsvis ledde oro över betydande konsumentklagomål till utvecklingen av vissa kvalitetsstandarder.
Tillverkningskvalitetsstandarder har utvecklats mot mindre flexibla metoder jämfört med specifikationer och direktiv. Detta tillvägagångssätt lämnar beslut i händerna på det enskilda tillverkningsföretaget för att bestämma hur standarden bäst ska implementeras, med tanke på detaljerna i deras verksamhet.
ISO 9000:2015-standarden, som många kvalitetsstandarder bygger på, specificerar sju kvalitetsledningsprinciper som är utformade för att vägleda företag mot förbättring:
Kvalitetsledningssystem (QMS) kan identifiera potentiella problem innan kvalitetsproblem uppstår när de integreras effektivt som en del av en sluten kvalitetsprocess.
