Skip to main content
Denna sida visas med automatisk översättning. Visa på engelska istället?

Huvudbatchpost

En masterbatchpost (MBR) innehåller instruktioner, recept eller formel och specifik tillverkningsprocess för en viss produkt. Även känd som en master production record (MPR) eller master Manufacturing Formula (MMF), kräver de flesta industrier en MBR - framför allt läkemedel.

Vad är en master batch record?

Masterbatchregister är avsedda att säkerställa att tillverkarna använder rätt ingredienser och rätt processer i rätt ordning för att göra produkten som den är utformad. Det viktigaste resultatet är att produktegenskaper och prestanda är desamma från sats till sats. Historiskt genererades och underhölls masterbatchposten på papper. Många fördelar uppnås genom att använda masterbatchrekordprogramvara för att skapa och hantera en elektronisk masterbatchpost: tillgänglighet, enklare versionskontroll, möjligheter att upprätthålla efterlevnad, färre fel och större effektivitet, för att nämna några. Programvara för masterbatchrekord är en del av en tillverkningsexekveringssystem (MES) och är sömlöst integrerad med MES arbetsflödeshantering. Denna integration effektiviserar batchproduktionsverksamheten. Huvudbatchposten skapas av lämplig teknisk personal. MBR-programvara gör det möjligt för dessa individer att effektivt utforma, utföra, granska och släppa masterbatchposten för varje produkt och batchstorlek. Som namnet antyder anger masterbatchposten (eller huvudproduktionsregistret eller huvudtillverkningsformeln) den planerade tillverkningen av en produkt. För varje sats som följer masterbatchposten ska en elektronisk batchregistrering (eBR) produceras. Vad masterbatchposten beskriver är vad som förväntas hända; den elektroniska batchposten dokumenterar vad som faktiskt hände i produktionen av en enskild sats - vilket materialparti, specifik utrustning, och operatörer som var inblandade; varaktighet för varje steg; prov- och testresultat; och så vidare.

Relaterade produkter: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L

A pharmaceutical manufacturing batch record form with various sections and fields for recording details.

Förstå fördelarna

MBR-programvara tillhandahåller elektronisk hantering av masterbatchposter. Det påskyndar designen, utförande, granskning och frisläppande av matchbatchposter och ansluter dem elektroniskt till varje elektronisk batchpost.

Flexibilitet i MBR-designprocessen

Uppfyll specifika produktionskrav med anpassningsbar och effektiv anpassning av tillverkningsinstruktioner.

Informationsutbyte och hämtning

Förbättra driftseffektiviteten genom att snabbt komma åt och dela viktiga data relaterade till batchposter i tillverkningsprocessen.

Versionskontroll

Säkerställa systematisk spårning och hantering av ändringar i masterbatchposten, bidra till regelefterlevnad och minska mänskliga fel i dokumentationsprocessen.

Masterbatchpostdata

För att säkerställa att tillräcklig information finns tillgänglig för att bibehålla produktens enhetlighet från parti till parti bör masterbatchposten innehålla följande uppgifter:

  • Produktnamn och referenskod (om sådan finns)
  • Patentnummer (om ett sådant finns)
  • Produktegenskaper och egenskaper
  • Produktformel eller sammansättning
  • Batchstorlek
  • Materialförteckning
  • Processräkning
  • Förväntad avkastning efter varje processsteg
  • Godtagbar maskin som ska användas och dess placering
  • Arbetsinstruktioner för varje station/produktionsstadium
  • Kvalitetsförfaranden, inklusive provtagning, testning och godtagbara resultat
  • Nödvändiga förpacknings- och lagringsförhållanden
  • Särskilda säkerhetskrav

Relaterade produkter

Läs mer

Batchposter i Opcenter Execution Pharma

Plattformen för att vinna loppet mot tiden tillhandahåller elektroniska batchregister (eBR) för läkemedelsindustrin.