Integrering av tillverkningskvalitet
Arbetsflöden och affärsprocesser som bygger på branschens bästa praxis bör utgöra grunden för tillverkningskvalitet i varje steg i tillverkningsprocessen. Dessa bästa praxis felsäkra tillverkningsprocesser för att säkerställa att varje steg utförs korrekt, med fullständiga, fullständigt spårbara data.
Säkerställa överensstämmelse
Den bästa vägen till kvalitet är att förhindra att problem och misstag inträffar. För att uppfylla kraven på överensstämmelse bör tillverkningskvalitetssystem automatiskt kräva att endast godkända processer, material, utrustning, verktyg och operatörer används — innan något steg kan utföras. Dessa system säkerställer också att alla process- och produkttester utförs och att resultaten uppfyller specifikationerna. Tillverkningskvalitetssystem skapar automatiskt de tillverkade dokumenten som beskriver processer, material, utrustning, verktyg, operatörer och testresultat med tidsstämplar och elektroniska signaturer.
I händelse av någon avvikelse i resultaten bör tillverkningskvalitetssystemet reagera på kvalitetshändelser. Vidare bör dessa system genomdriva strukturerad felanalys, identifiering av grundorsaker, karantän och slutlig disposition (frisläppande, omarbetning, skrot etc.) för att säkerställa tillverkningskvalitet i hela företaget. Från det att en avvikelse inträffar fram till dess att tillverkningen avvikar bör rapporter om tillverkningsavvikelser genereras för att ge fullständig elektronisk spårbarhet och länkar till de grundläggande orsakerna till tillverkningskvalitetsproblem. Dessa rapporter bör skapas omedelbart, när information om produktkvalitet är lättast tillgänglig, vilket ger synlighet och kontroll av det berörda materialet och förhindrar att produkter med öppna problem bearbetas bortom ett bestämt steg, utfärdas till eller kombineras med andra produkter, eller skickas till färdigt lager eller kunden.
Korrigerande åtgärd/förebyggande åtgärder (CAPA)
Förvaltning av korrigerande och förebyggande åtgärder är avgörande för tillverkningskvaliteten. Följaktligen flyttar tillverkarna till att införliva system för spårning av korrigerande och förebyggande åtgärder med sluten slinga som möjliggör identifiering, adressering och snabb lösning av tillverkningskvalitetsproblem genom integration med ovärderliga data i tillverkningskvalitetssystem. system underlättar tillsammans utredningen av tillverkningskvalitetsproblem som avvikelser, kundklagomål, incidenter eller avvikelser. Realtidsanmälningar och arbetsflöden för förebyggande och korrigerande åtgärder gör det möjligt för tillverkare att effektivt kommunicera med alla berörda parter för att effektivisera samarbetsaktiviteter och lösa problem snabbt och effektivt. Rapporteringsfunktioner ger insyn i tillverkningstrender och kvalitetsstyrningsfrågor i realtid, vilket gör det möjligt för tillverkare att vidta snabba åtgärder för att lösa problem och säkerställa total kvalitetskontroll över alla tillverkningsprocesser.
I allt högre grad ses tillverkningskvalitet som ett strategiskt imperativ för tillverkningsföretaget. Kunden, vars förväntningar på kvalitet har nått oöverträffade nivåer, är den ultimata kvalitetsdomaren. Värde, tillfredsställelse och preferens påverkas av många faktorer genom kundens köp, ägande och serviceupplevelser med en produkt. Som sådan måste tillverkningskvaliteten vara känslig för befintliga och utvecklande kund- och marknadskrav, och måste ta hänsyn till de faktorer som driver kundnöjdhet. Den måste också ta hänsyn till den tekniska utvecklingen och hur den både kan påverka och tjäna slutanvändarna av tillverkade produkter, liksom tillverkaren själv.