Skip to main content
Denna sida visas med automatisk översättning. Visa på engelska istället?

ISO 9001

ISO 9001 är den internationella standarden som ställer krav på Kvalitetsledningssystem (QMS).

Vad är ISO 9001?

Tillverkare måste följa och tillämpa flera standarder, metoder och system dagligen, och ISO 9001 är centralt bland dem. Faktum är att standarder som IATF 16949 hänvisar till ISO 9001, så tillverkare som uppfyller IATF 16949 måste också uppfylla IS0 9001-överensstämmelse. Många OEM-tillverkare anser att ISO 9001-certifiering är en viktig del av leverantörs- eller leverantörsgodkännande.

På grund av den senaste uppdateringen kallas standarden specifikt ISO 9001:2015. Denna revidering ersätter ISO 9001:2008 och tillämpar standarden på ett bredare spektrum av branscher. En av de viktigaste förändringarna av standarden i 2015-versionen är att modellen för kvalitetsledningssystem ISO 9001 baseras på kundernas input och input från tillsynsorgan, interna avdelningar, det omgivande samhället och andra intresserade parter.

Tillverkare använder ISO 9001-programvara för att visa överensstämmelse med ISO 9001. Detta kräver en revision, dokumenterad i en rapport, som verifierar att tillverkaren har implementerat och upprätthåller en QMS som uppfyller ISO 9001-standarden.

Istället för att specificera krav för själva produkten eller processen etablerar ISO 9001 god förvaltningspraxis som resulterar i konsekvent kvalitet för alla produkter eller tjänster som den gäller. Som en del av dessa goda ledningsrutiner kräver ISO 9001:2015 att företagets högsta ledning visar ledarskap när det gäller att implementera en ISO 9001 QMS, inklusive att proaktivt integrera QMS i sin dagliga verksamhet.

Relaterade produkter: Opcenter Quality | Teamcenter Kvalitet och Compliance Management

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Förstå fördelarna

ISO 9001-standarden är utformad för att hjälpa företag att minska risker och öka kundnöjdheten genom att öka enhetligheten i deras produktkvalitet.

Förbättrad verksamhet

Säkerställa konsekvent kvalitet på alla produkter eller tjänster genom att upprätta och tillämpa god förvaltningspraxis.

Minskat avfall

Betona effektiv riskhantering och implementera kvalitetsförfaranden, vilket minimerar fel och ineffektivitet i tillverkningsprocesser.

Förbättrat företags rykte

Visa ett engagemang för kvalitetshantering, vilket ökar kundnöjdheten och förtroendet för konsistensen av produkter eller tjänster.

ISO 9001 efterlevnad och riskhantering

ISO 9001:2015-uppdateringen betonar riskbaserat tänkande. Standarden definierar risk som den effekt osäkerheten har på ett förväntat resultat. Osäkerhet innebär att variationer i tillverkningsprocesser uppstår på grund av det stora antalet variabler - utrustningsinställningar, omgivningsförhållanden, anställda, råvaruegenskaper, inkommande varuegenskaper och mycket mer.

Två aspekter av varje risk måste bedömas: sannolikheten för att risken uppstår och vilken inverkan risken har på kvaliteten. Vissa lågriskhändelser kan skapa betydande effekter och vissa högriskhändelser ger liten inverkan. ISO 9001 kräver att tillverkare undersöker båda vektorerna. Enligt ISO 9001 bedömer tillverkarna riskerna enligt frekvens och svårighetsgrad och genomför förebyggande åtgärder för att kontrollera dem.

När ISO 9001-certifieringen har uppnåtts upprätthåller tillverkarna sin ISO 9001 QMS genom att genomföra uppgifter som kan organiseras enligt Deming ”Plan, Do, Check, Act” -modellen. Certifieringsprocessen innebär planering av kvalitetsförfaranden för att minska och hantera risker; tillverkare måste implementera dessa förfaranden för att dra nytta av dem.

Implementeringsområden som bidrar till god riskhantering inkluderar utbildning, leverantörsövervakning och bedömning samt kundnöjdhetsaktiviteter som oro- och klagomålshantering. Effektiv ISO 9001-programvara adresserar alla dessa områden.

Utforska ISO 9001-relaterade produkter

Läs mer

Opcenterkvalitet

Utnyttja Opcenters kvalitetsledningssystem för att orkestrera en helhetsproduktlivscykel, hantera komplexitet i planering, kontroll och övervakning av processer och företagskvalitet.

Kvalitetshantering

Använd kvalitetsledningssystem för att minska kostnaderna och uppnå en hög grad av kundnöjdhet.

Kvalitetsstandarder

Principerna bakom tillverkningskvalitetsstandarder.