En elektronisk batchpost (eBR) ger ett komplett tillverkningsrevisionsspår för varje tillverkningssats som produceras. Det ersätter pappersbatchpostformulär med en självgranskande batchregistreringsprocess som eliminerar kostsamma pappersfel och kravet på att granska batchposter manuellt. Du kan komma åt elektroniska batchpostdata online och genomströmningstiderna för batchposter är mycket kortare, med minskad risk för bristande efterlevnad.
Programvara för elektronisk batchregistrering hjälper till att säkerställa tillverkningskontroll genom att minska skrot, batchpappersfel och överflödiga kontroller. Det ger flexibiliteten att modellera och ändra komplexa processer baserat på masterbatchposten och den realtidsfeedback som behövs för att snabbt identifiera och lösa batchpostproblem som hämmar process- och produktförbättring. eBR-programvaran hanterar en mängd olika processer, inklusive personliga och autologa terapier, biodiagnostik (reagenser och instrument), analyser och andra.
Elektroniska batchposter måste vara helt 21 CFR Part 11-kompatibla, med elektroniska signaturer och fullständig dataintegritet och lagring. När systemet skapar den elektroniska batchposten verkställs huvudbatchposten. Den elektroniska batchposten innehåller omfattande produkt- och processspårning och kontroll, inklusive processer och utrustning som används, kvalitetsdata, testresultat, avvikelser, förbrukat material, processutbyte, operatörssignaturer och datum och tider.
Life Sciences-tillverkare står inför dagliga utmaningar när det gäller att säkra och upprätthålla en lönsam, växande verksamhet trots strikta regler, global konkurrens och behovet av skräddarsydda produkter. De bästa läkemedels- och bioteknikföretagen använder programvara för elektronisk batchregistrering för att minska drifts- och efterlevnadskostnader, förbättra kvalitet och konsistens och förkorta produktcykler till volym.
Relaterade produkter: Opcenter Execution Läkemedel
