Felhantering är en kritisk funktion inom en Kvalitetsledningssystem (QMS): det gör det möjligt för tillverkare att spåra och spåra avvikelser och korrigerande åtgärder. Defekthantering genererar också data som kan användas av QMS, tillverkningsexekveringssystem (MES) och programvara för tillverkningsintelligens att identifiera grundorsaker och genomföra förebyggande åtgärder som minskar eller eliminerar liknande defekter i framtiden.
Felhantering avser programvarufunktionerna för båda hantering av avvikelser och Korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA). En avvikelse är en oplanerad händelse i tillverkningsprocessen som avviker från en fastställd standard eller ett krav. En sådan kvalitetshändelse resulterar inte alltid i en defekt. Programvaran identifierar och dokumenterar dessa kvalitetshändelser och gör det möjligt för tillverkaren att tillämpa standardriskkriterier för att bedöma och dirigera händelser på lämpligt sätt. Det möjliggör också verkställighet av felanalys, identifiering av grundorsak, karantän och slutlig disposition.
CAPA-programvaran fångar fel, avvikelser och klagomål. Den analyserar sedan tillhörande tillverkningsproblem, identifierar grundorsaker, bestämmer korrigerande åtgärder som ska vidtas och dokumenterar dem. CAPA-funktionalitet sträcker sig bortom tillverkningsgolvet; den kan förhöra hela spektrumet av kontrollpunkter i en tillverkningsverksamhet, inklusive design, produktion, dokument, material, anläggningar och utrustning.
Relaterade produkter: Opcenter Quality | Teamcenter Kvalitet och Compliance Management
