PLM för medicintekniska produkter

Eftersom medicintekniska produkter blir allt mer komplexa och tillsynen skärps, är det svårt för tillverkare att leverera produkter effektivt och upprätthålla en konkurrensfördel. Men det finns sätt att förbättra innovation, snabbhet till marknaden och datakvalitet samtidigt som man fortsätter att följa kraven. PLM är ett centralt registersystem som tillverkare av medicintekniska produkter behöver för att uppnå snabbhet till marknaden, riskreducering och förbättrat samarbete. Detta inkluderar förändringskontroll, revisionsberedskap och automatisering av affärsprocesser.

Vår produktlivscykelhantering (PLM) för medicintekniska produkter är ett integrerat heltäckande produktutvecklingssystem som hanterar komplexitet och reglering genom återanvändning, sammanhangsupptagning och samarbete. Tillverkarna förbättrar synligheten och spårbarheten samtidigt som kostnaderna och efterlevnadsriskerna minskar för att producera konkurrenskraftigt differentierade enheter av högsta värde.

PLM for Medical Devices är byggt med medicintekniska företag i åtanke för att stödja reglerade arbetsflöden och beredskap för efterlevnad. Exempel är stöd för efterlevnad av del 11, programvaruvalideringspaket och teknik-, kvalitets- och regleringslösningar som är utformade för att fungera tillsammans i ett system. Alla aspekter av designkontroll inklusive stöd för designhistorikfilen och förberedelse av lagstadgade inlämningar och samordning med tillverkning under designöverföring.

Den bästa kvaliteten på medicintekniska produkter uppnås genom konstruktionssäkring, inte nedströms vid tillverkning eller övervakning efter utsläppandet på marknaden. Tillverkare kan få betydligt högre avkastning i kvalitet genom att investera i sina designkontrollprocesser och system. PLM för medicintekniska produkter tar bort mycket av felbarheten i manuellt samarbete och gör det möjligt för design- och kvalitetsteam att fokusera där deras uppmärksamhet hör hemma - på produktens säkerhet och effektivitet.

En välbyggd PLM gör det möjligt för team att förnya sig mer effektivt genom återanvändning och kontextuell inlärning från deras enhets (er) data. Kontext kräver spårbarhet genom kunskapsöverföring mellan team och över tid. Att bygga i sammanhang är viktigt för att upprätthålla goda kliniska resultat. Dessutom kan ökad hastighet på samarbetet möjliggöra fler designcykler och möjligheter att förbättra designresultatet.