Varför Snabbare tillträde till marknaden genom kvalitet genom design?
... möjliggör tillförlitliga prognoser med vilka processens kvalitet och effektivitet kontinuerligt kan förbättras
-Designa, analysera och kontrollera läkemedelstillverkningsprocesser
-Integrerad PAT-datahantering
-Standard analysatoranslutning, datainsamling och instrumentkontroll
-Dubbelriktad kommunikation med processanalysatorer för 21CFR11
-Online övervakning för att säkerställa drift inom specifikationerna.
-Offline-funktioner: dubbelriktad interaktion med flera modelleringsverktyg
-Aktivera kvalitetsprocesser (QbD).
-SIMATIC SIPAT-teknik
Fördelar
- Tiden till marknaden minskad med 90%.
- 33% ökning av systemkapaciteten.
- Upp till 20% minskning av produktionskostnaderna.
- Central PAT-datahantering
- Stödja QBD-baserad processutveckling på ett strukturerat sätt
- Kvalitetsförutsägelse och övervakning i realtid
- Aktivera realtidsrelease
- Minska skrap/omarbetning
- Minska utvecklings- och produktionstiden
- En del av Digital Twin-initiativen
- GMP- och FDA-överensstämmelse
Utforska resurser och relaterade produkter
Ytterligare information och resurser
Förutsättningar
Ingen