Använd MBR (Master Batch Record) driven tillverkning
Se till att varje detalj i din produktionsoperation registreras med vår masterbatch-rekorddrivna metod. Vår MES för läkemedel stöder grundlig planering av din dokumentationsprocess, inklusive produktdefinition, resurskrav, processdefinitioner, kvalitetsstyrningsplaner och procedurer för batchgranskning och frisläppande. MBR innehåller värden direkt från det automatiska receptet.
Effektivisera tillverkningsexekvering som uppfyller kraven
Optimera batchtillverkningsprocesser som är helt kompatibla med US Food and Drug Administration (FDA) och god tillverkningssed (GMP). Opcenter Execution Pharma hjälper dig att effektivisera resurstillgängligheten, såsom användarvägledning, utrustningsallokering och standardprocedurer. Den kontrollerar systematiskt exekveringen i alla steg, antingen mänskliga operationer eller operationer som styrs av automatiseringsskiktet.
Utnyttja papperslös hantering av batchposter
Förenkla hanteringen av batchposter genom att tillhandahålla en enda lagringsplats och åtkomst till alla batchrelaterade dokument. Papperslös hantering av vårt MES för läkemedel minskar den tid och ansträngning som spenderas på beredning, underhåll, granskning och frisläppande av batchregister, och det minimerar den tid som krävs för att få tillgång till information från MBR. Systemet underlättar en granskning av batchposten genom undantag, vilket resulterar i snabbare och effektivare produktutsläpp.
Njut av äkta papperslös tillverkning
Använd ett enda gränssnitt för att hantera alla reglerade processer utan pappersbaserade procedurer och dokument. Opcenter Execution Pharma möjliggör inbyggd integration med produktionskontrollsystemet, vilket minskar komplexiteten och gör konfigurationerna enklare. Det ger också enklare och effektivare navigering för den operativa personalen, samt en centraliserad granskningspunkt för larm, händelser och rapporter.
