Skip to main content
Denna sida visas med automatisk översättning. Visa på engelska istället?

Cleanroom Qualification drivs av Berner International

Vi är Berner International - ett ägarstyrt företag baserat i Tyskland. I mer än 40 år har vi varit din kompetenta partner för farmaceutiska och biotekniska skyddssystem. Sedan grundandet av företaget har vi kontinuerligt utvecklat och utökat våra produkter och tjänster. Förutom säkerhetsskåp som vår kärnkompetens är nu personlig skyddsutrustning, förbrukningsvaror och utbildningar via LEAC en integrerad del av vår verksamhet. <br/><br/>Vi erbjuder en rad säkerhetsskåp utformade för optimalt skydd för person-, produkt- och överföringsskydd i renrumslaboratorier. Dessa skåp är viktiga för aseptisk produktion av cytostatika, parenterala medel och hantering av mikrobiologiska ämnen.

Varför Kvalificering av renrum enligt GMP och ISO?

Vi erbjuder dig professionellt stöd med alla GMP- och ISO-åtgärder inom området renrumskvalificering. Genom att uppfylla kraven i EU GMP Annex 1 & EC riktlinjer, VDI 2083, ISO 14644 och DIN 1946-4, säkerställer vi att dina anläggningar uppfyller de högsta standarderna.
Vi hjälper dig att skapa eller granska din kvalifikationsplan i enlighet med gällande standarder och riktlinjer. Vi utför även mätningar i ert renrum och skapar detaljerad dokumentation för både interna och externa revisioner.
Vi är alltid tillgängliga för att svara på alla frågor du kan ha om att kvalificera ditt renrum. Hos oss har du en partner vid din sida som förutom att serva säkerhetsskåp och isolatorer också tar hand om alla aspekter av ditt renrumsområde.
Tillsammans kommer vi att uppnå en hög kvalitet och prestanda för att säkerställa en säker arbetsmiljö.

Erhåll inget svar

Fördelar

  • En kontakt för säkerhetsskåp, LAF, isolatorer och kvalificering
  • Mindre organisation och driftstopp tack vare medföljande implementering
  • Tillförlitlig tillgänglighet för frågor om renrum och säkerhetsskåp
  • TÜV-certifierade servicetekniker utför inspektioner på plats
  • Komplett och spårbar dokumentation

Utvalda funktioner