Snabbare läkemedel

Pfizer: Digitalisering av produktion för kontinuerlig kvalitet

Läkemedel från Pfizer, som brådskande behövs för att hjälpa människor att bli friska och njuta av en god livskvalitet, måste ständigt vara tillgängliga för patienter över hela världen i jämn kvalitet. För att säkerställa att detta är fallet automatiserar Pfizer ytterligare och digitalisering tillverkning av tabletter och kapslar på sin Freiburg-anläggning.

”Vi gör goda framsteg mot Industri 4.0”, säger Michael Becker, chef för Global Engineering på Pfizer i Tyskland. Utan digitalisering hade det nuvarande projektet inte varit möjligt.

Vid produktionsanläggningen i Freiburg registreras och analyseras data med miljarder punkter varje millisekund. Data används av styrsystemet, vilket gör det möjligt att svara direkt på mätresultaten. ”Kvaliteten mäts kontinuerligt och styrsystemet svarar direkt”, kommenterar Becker. Inga fler tester i labbet, och inget behov ens av provtagning. Allt går automatiskt.

White pills or capsules on a production line.

Nära till ”drömmen om varje apotekare”

Becker beskriver drömmen om varje apotekare så här: ”Du lägger i alla ingredienser i början av processen, och ut kommer en färdig kapsel i slutet.” Med Continuous Manufacturing Technology (CMT) är Pfizer lite närmare att göra den drömmen till verklighet. Livsmedels- och dryckesindustrin ledde vägen, och anställda på Pfizer i Groton, Connecticut, USA, utvecklade kontinuerlig tillverkningsteknik på den grunden. CMT introduceras nu runt om i världen, inklusive i Freiburg.

Det gör produktionen mycket snabbare och mer flexibel. Under de senaste åren har Becker märkt att efterfrågan på mediciner fluktuerar mer och mer. Pfizers anläggning i Freiburg behövde tidigare upp till fyra månader för att anpassa sig till volymförändringar. ”Men tack vare CMT kan vi nu bara göra en liten justering för att anläggningen ska gå snabbare eller långsammare”, säger Becker. ”Med andra ord kan du anpassa dig till en ny marknadssituation på några minuter.”

MES som det centrala elementet

Manufacturing Execution System (MES) tar en nyckelroll i IT- och automationsprojektet för Pfizers tillverkningsanläggning i Freiburg: Det utgör länken mellan processkontrollsystemet och Electronic Batch Record (EBR) -systemet som dokumenterar produktionen elektroniskt, hanterar all utrustning och processkedjor och integrerar alla system på högre och lägre nivå för att bilda en helhetslösning för dataregistrering och bearbetning.

Automationslösningen är baserad på Simatic IT. För att styra de nya anläggningsenheterna använde projektteamet kraftfulla Simatic S7-styrenheter med hög tillgänglighet och en Simatic WinCC SCADA system för att visualisera processerna. Förutom hyllserviceenheten i höghackbutiken, som använder en Simatic S7-1500 Som huvudPLC införlivades också en vertikal transportör i den nya MES-lösningen för att förse utrustningen på första och andra våningen med bulk- och granulatbehållare. De enskilda systemen samarbetar sömlöst och gör att processerna fungerar smidigt.

Robotic arm on an automated production line.

Optimerad logistik

När Pfizer bestämde sig för att utöka produktionen med en ny, kontinuerlig anläggning behövde man också att systemen för materialtransport och produktionskontroll skulle ligga på en enhetlig plattform. Detta innebar att många produktionssteg och en hyllserviceenhet med 120 stora säckplatser måste integreras i de automatiserade materialtransport- och processautomationssystemen. De nya byggnaderna för kontinuerlig tillverkning utrustades också med automatiserade system för kontinuerlig vägning och produktion samt med ett elektroniskt processdokumentationssystem.

Miljön är också en av vinnarna

”Pfizer tar alltid hänsyn till miljön”, säger Becker. ”Vi har en helhetssyn och försöker inkludera miljövänliga system i våra processer så mycket som möjligt.” Bara i detta projekt minskade transporten av råvaror med lastbil med nästan 50 procent. Solvärmesystem torkar luften som behövs för produktionen, lysdioder ger belysning i hela byggnaden och värmen och kylningen som härrör från processer återvinns.

Arbetar i Tyskland som höglöneland

En fråga som Becker ofta ställs är om det är värt att investera i automatiserad och digitaliserad produktion i ett höglöneland som Tyskland. ”Tyskland är ett högutbildat land”, konstaterar han. — Våra medarbetare är mycket väl kvalificerade för att driva och förstå automatiserade system. Och därmed, med en hög automatiseringsnivå på plats, kan vi tillverka lika effektivt här som i ett land med lägre lönekostnader — kanske ännu mer.

Många effektivitetsvinster

Tack vare den nya automatiserings- och digitaliseringslösningen kan Pfizer nu kontinuerligt övervaka alla processer på sin anläggning i Freiburg och därmed ytterligare förbättra sina kvalitetsstandarder. Processerna är mer flexibla än tidigare och kan anpassas bättre till nuvarande krav. Digital processadministration och dokumentation ger också värdefull information för att kontinuerligt förbättra produktionseffektiviteten i Freiburg. Data från processerna kan användas för att verifiera process- och produktkvalitet online, såväl som anläggningens prestanda, med hjälp av processorienterade indikatorer. Som ett resultat kan läkemedel godkännas och släppas snabbare. Att ta detta ett steg längre innebär det också att tekniker och processer på olika platser kan analyseras och jämföras med varandra — en viktig aspekt för ett globalt verksamt företag. Dessutom kan nya produkter och processer utvecklas gemensamt och bringas till marknadsmognad.

Smidig produktion för patienter

Tabletterna och kapslarna från Freiburg används för behandling av cancer, smärta och hjärtsjukdomar hos patienter. ”Vi har alltid i bakhuvudet att produktionen är där för att betjäna patienterna och inte bara är för teknikens eller någon organisations skull”, konstaterar Becker. Det är därför kvalitet är hans högsta prioritet, följt av försörjningstrygghet. ”Ingen patient får vänta på någon av våra produkter.” April 2018

Gloved hand sorting red and white capsules on a tray.