Person i en fullständig renrumsdräkt som arbetar med en stor del industriell utrustning i rostfritt stål.

Vaccinproduktion: BioNTech har rätt grejer

Ett av vaccinerna som ger särskilt bra skydd mot COVID-19 är BNT162b2 från Mainz-baserade bioteknikföretaget BioNTech. För att ytterligare skala upp tillverkningskapaciteten har företaget påbörjat produktionen i Marburg — och förlitar sig på den expertis som finns hos Siemens.

Full fart framåt tack vare totalt engagemang

Nu beror samhällets förhoppningar särskilt på detta projekt. Ett projekt av denna storlek tar normalt ungefär ett år, men i detta fall slutförde deltagarna konverteringen på bara fem månader. Huvudkomponenterna i det nya tillverkningsexekveringssystem (MES) slutfördes på bara två och en halv månad. ”En faktor som gjorde det möjligt var det höga samarbetet mellan teamen och det enastående engagemanget från alla inblandade”, säger Andreas Haag, ansvarig för projektet för Siemens.

I fokus: Industri 4.0

Alla förbättringar på fabriken i Marburg är Industry 4.0-kompatibla. En av utmaningarna med omvandlingen var det faktum att det innebar att det innebar övergång från styv till mobil produktion med många engångskomponenter. Samtidigt innebar arbetet med mRNA en högre renrumsklass än vad som tidigare krävdes i anläggningen. Papper är nu en undvikbar ”föroreningsfaktor” som inte uppstår med digital produktion. Det var grunden för att välja Opcenter Execution Pharma lösning från Siemens som den nya MES. Denna lösning möjliggör fullständig papperslös tillverkning och helt elektronisk batchinspelning.

Hög grad av automatisering och digitalisering

Sömlöst integrerade automationslösningar gör det möjligt att utveckla, optimera och hantera produktionsprocesser automatiskt. Eftersom mRNA-processer inkluderar många manuella steg - till exempel vägning - behöver operatörer vägledning genom dessa. Detta tillhandahålls av programvarans arbetsflödeshanteringskomponent. Opcenter Execution Pharma organiserar de olika delarna av systemet för att säkerställa effektiv produktion.

För att automatisera anläggningen konverterades alla system till den senaste versionen av Simatic PCS 7. Det kraftfulla, flexibla och skalbara distribuerade styrsystemet styr och styr alla processer i anläggningen och tar digitaliseringen till fältnivå.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Vi vill tacka Siemens för deras utmärkta samarbete i detta projekt och den enorma ansträngning de lagt ner, ofta över 100 procent.

Valeska Schilling, Chef för produktionsavdelningen, BioNTech Marburg

Papperslös produktion: mer effektivitet och kvalitet

Papperslös produktion erbjuder fördelar jämfört med traditionella förfaranden i synnerhet inom läkemedelsindustrin. Electronic Master Batch Record Management gör det möjligt för användare att skapa, köra, granska och släppa Master Batch Records (MBR), och elektroniska batchposter (eBR) görs snabbare. Testning bygger på principen om ”granskning genom undantag” - med andra ord hanteras avvikelser när systemet känner igen dem baserat på undantagsregler. Det gör testprocessen mindre arbetskrävande. Som ett resultat är digital produktion en viktig faktor för att göra processen snabbare och förbättra kvaliteten.

Samarbete för en smidig produktionsstart

För att säkerställa en smidig produktionsstart stöder Siemens implementeringen av systemet på BioNTech med Hypercare och ett projektbaserat standby-arrangemang dygnet runt. Projektet är en fullständig framgång för båda parter och produktionen kunde starta före slutet av februari med produktionen av läkemedelssubstansen: mRNA. ”Vi vill tacka Siemens för deras utmärkta samarbete i detta projekt och den enorma ansträngning de lagt ner, ofta över 100 procent”, säger Valeska Schilling, chef för produktionsavdelningen på BioNTech Marburg. Båda företagen planerar att intensifiera sitt samarbete för snabb expansion och skapande av produktionskapacitet för COVID-19-vaccinet. Målet är att etablera nya produktionsanläggningar för COVID-19-vaccinproduktion över hela världen baserat på fabriken i Marburg och dess teknik, med början en produktionsanläggning i Singapore. Inom detta samarbete kommer Siemens att tillhandahålla den senaste automatiserings- och digitaliseringstekniken för BioNTechs produktionsanläggningar, såsom design-, simulerings- och ingenjörsmjukvara samt processtyrningsteknik.