Laboratorietekniker i skyddsutrustning som undersöker injektionsflaskor i en farmaceutisk tillverkningsanläggning.

Opcenter Execution Pharma

Plattformen för att vinna loppet mot tiden tillhandahåller elektroniska batchregister (eBR) för läkemedelsindustrin.

Framgångsrikt snabba labb och produktion

Opcenter Execution Pharma möjliggör mer än papperslös produktion: Det är den ständigt utvecklande digitala plattformen som hjälper läkemedelsföretag att utveckla och producera nya läkemedel och vacciner snabbare än någonsin.

Tid är värdefull och kvalitet är avgörande

Orkestreringen av utveckling och produktion inom läkemedelsindustrin kräver ett kraftfullt tillverkningssystem (MES). Opcenter Execution Pharma integrerar sömlöst MES-funktionalitet, automatisering och ERP (Enterprise Resource Planning) system. Det gör att du kan effektivisera processer och operationer i full överensstämmelse med föreskrifterna tack vare fullständig papperslös tillverkning och fullständig elektronisk batchregistrering. Kort sagt: Det är det avgörande verktyget för ökad konkurrenskraft.

Designa, exekvera och granska under hela livscykeln

Designa, vägleda, kontrollera och granska produktens och produktionens livscykler genom att tillhandahålla ett elektroniskt batchregister som exakt beskriver hur ett läkemedel har producerats enligt kraven från FDA, CFDA och europeiska tillsynsorgan.

Utformning

Utveckla, använda och återanvända standardprocesser och delprocesser genom ett intuitivt verktyg. Det krävs inga IT-färdigheter.

Kör

Dra nytta av snabbare och säkrare datainsamling tack vare en guidad och kontrollerad papperslös process.

Granskning

Det finns en enda granskningspunkt för all batchrelevant information, vilket i slutändan möjliggör granskning genom undantag.

Alla funktioner du behöver inom räckhåll

Masterbatchposter (MBR)

Grafiska arbetsflöden, textredigeringsdesign, färdiga arbetselement och parameterhantering

Materialhantering

Inkommande process (godsmottagning, provtagning, QC), plockning och rekvisitionering, spårning och utgående process (varuutfärdande, frakt)

Vägning och dispensering

Våghantering och kalibreringskontroll, 16 fördefinierade vägningsmetoder, tolerans-, styrka- och densitetsberäkningar, incheckning/utcheckning av beredda material

Företagsintegration

Gränssnitt till andra affärs- och tillverkningssystem, standardkontakter, integration med Opcenter APS och Opcenter Laboratory

Elektronisk batchregistrering

Vägledning och elektroniska instruktioner, kompatibla med taktil miljö, realtidskontroll, avvikelsehantering och frisläppning genom undantag

Utrustningshantering

Klasser och egenskaper, fasta, mobila, engångsbruk eller återanvändbara, avancerad livscykelkonfiguration, utrustningsloggbok

Förpackning

Instruktioner för linjehantering, kvalitetskontroll av processer, materialpåfyllning, konkordansberäkning och avstämning

Automationsintegrering

OPC och OPC UA-klient, integration av MES-uppgiftslista i HMI, inbyggd integration med SIMATIC PCS7 och SIMATIC Batch

eBR i molnet

Tillhandahålla eBR som en hanterad tjänst

Målet för framtida versioner av vår eBR Apps Suite är att tillhandahålla eBR-tjänster och appar. Vi vill göra distributionen av ett papperslöst batchregistreringssystem billigare genom molnbaserad infrastruktur. Dessutom kommer vi att göra det möjligt för dig att bygga nya appar med en applikationsutvecklingsplattform med låg kod.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Upptäck vad som är nytt i Opcenter Execution Pharma

Opcenter Execution Pharma (EX PH) programvara stöder snabb förändring, smidig papperslös tillverkning och konsekvent kvalitetsproduktion. Det integrerar tillverkningsexekveringssystemet (MES) med det distribuerade styrsystemet (DCS), vilket påskyndar design, utförande och granskning av tillverkningssteg. Opcenter EX PH 2025, en del av Siemens Xcelerator, gör det möjligt för användare att reglera och hantera processer utan pappersbaserade procedurer eller dokument. Med Opcenter EX PH kan du enkelt konfigurera och utnyttja out-of-the-box-funktionalitet (OOTB) för att underlätta designprocesser även utan specifika IT-färdigheter.

Mer info