AVariMKS

Why Regulatorni sistem upravljanja informacijama za Medtech i IVD?

AVariMX je dizajniran da centralno upravlja globalnim regulatornim informacijama, registracijama proizvoda, odobrenjima i rokovima tokom čitavog životnog ciklusa proizvoda. Strukturira tokove rada podnošenja, osigurava kontinuitet podataka i procesa i pruža potpunu transparentnost portfelja kroz jasne kontrolne table i analitiku. Proizvođači dobijaju jedan izvor istine, smanjuju rizike usklađenosti i ostaju spremni za reviziju širom sveta.

Benefits

Upravljanje podnošenjem centralizuje registracije proizvoda po tržištu, povezujući verzije ili grupe sa odobrenjima i statusom, povezanim sa tehničkom dokumentacijom. Pruža jasnu vidljivost statusa, prati podneske, pokreće podsetnike za obnavljanje i standardizuje tokove rada pomoću šablona.
Upravljanje faznim ukidanjem proizvoda podržava strukturirano planiranje i kontrolu prekida proizvoda. Pruža centralni pregled pogođenih proizvoda, tržišta i vremenskih rokova, omogućava praćenje zadataka i odgovornosti i standardizuje ponavljajuće procese postupnog ukidanja putem šablona.
Uvid i analitika u portfelju proizvoda pruža vidljivost zasnovanu na podacima u vašem portfelju. Analizirajte verzije proizvoda, odobrenja, postupna ukidanja i tržišta putem jasnih kontrolnih tabli, izveštaja i globalnog prikaza mape. Pratite nedavne prijave i podržavajte strateške odluke uvidima u realnom vremenu.
AVariMKS radi integrisano sa Siemens Teamcenter i TC Medical Device Solution ili kao samostalno rešenje. Podaci o proizvodu ostaju u postojećem PLM-u i digitalno se referenciraju, izbegavajući duplikate podataka. Dopunjuje autorske i PLM sisteme, smanjuje složenost i osigurava besprekornu saradnju.

Featured Capabilities

Kontrolišite složene podneske sa lakoćom

Upravljajte složenim podnescima na proizvodima, verzijama i tržištima na strukturiran način. AVariMX zamenjuje raštrkane proračunske tabele vođenim tokovima rada i povezuje se sa postojećim podacima. Ovo povećava transparentnost, smanjuje greške i ubrzava pristup tržištu.

Kontrolna tabla za obnavljanje licence za medicinske uređaje

Proaktivno upravljajte obnovama

Držite rokove odobrenja pod kontrolom pomoću centralizovanog nadzora i automatskih podsetnika. AVariMX prati datume obnove i pokreće procese na vreme, smanjujući rizike usklađenosti, sprečavajući prekide na tržištu i olakšavajući opterećenje vašeg regulatornog tima.

Potpuna transparentnost na svim tržištima

Dobijte jasan pregled statusa odobrenja, varijanti proizvoda i postupnih ukidanja u svim zemljama. Centralna kontrolna tabla sa globalnim prikazom pokazuje koja verzija proizvoda ima koji status na svakom tržištu, pojednostavljujući izveštavanje i omogućavajući brže odgovore na usklađenost.

Osigurajte i ponovo koristite regulatorno znanje

Dokumentirajte odluke, odgovornosti i napredak podnošenja centralno. Standardizovani predlošci vode korisnike kroz procese, čuvajući kritično regulatorno znanje u sistemu, ubrzavajući uvođenje i obezbeđujući dosledne, sledljive tokove rada.

Real World Applications

Select...

Upravljanje podnošenjem

Pomoću AVARIMKS-a dobijate potpunu vidljivost statusa proizvoda i regulatora na svim tržištima, pojednostavljujete radne tokove odobravanja putem šablona i automatizovanih upozorenja i osiguravate da se nikada ne propuste rokovi ili obnove.

avaRIMx is powered by Avasis