ISO 9001

ISO 9001 je mednarodni standard, ki določa zahteve za Sistemi vodenja kakovosti (QMS).

Kaj je ISO 9001?

Proizvajalci morajo vsakodnevno upoštevati in uporabljati več standardov, metod in sistemov, med njimi pa je osrednji del ISO 9001. Pravzaprav se standardi, kot je IATF 16949, nanašajo na ISO 9001, zato morajo proizvajalci, ki ustrezajo IATF 16949, doseči tudi skladnost z IS0 9001. Številni proizvajalci originalne opreme menijo, da je certificiranje ISO 9001 bistveni element odobritve prodajalca ali dobavitelja.

Zaradi svoje najnovejše posodobitve se standard posebej imenuje ISO 9001:2015. Ta revizija nadomešča ISO 9001:2008 in uporablja standard za širši spekter panog. Ena izmed najpomembnejših sprememb standarda v različici 2015 je, da model sistema vodenja kakovosti ISO 9001 temelji na prispevkih strank in prispevku regulativnih organov, notranjih oddelkov, okoliške skupnosti in drugih zainteresiranih strani.

Proizvajalci uporabljajo programsko opremo ISO 9001 za dokazovanje skladnosti z ISO 9001. To zahteva revizijo, dokumentirano v poročilu, ki preverja, ali je proizvajalec uvedel in vzdržuje QMS, ki izpolnjuje standard ISO 9001.

Namesto določanja zahtev za sam izdelek ali postopek, ISO 9001 vzpostavlja dobre prakse upravljanja, ki imajo za posledico dosledno kakovost vsakega izdelka ali storitve, za katero velja. Kot del teh dobrih praks upravljanja ISO 9001:2015 zahteva, da najvišje vodstvo podjetja izkaže vodilno vlogo pri izvajanju sistema QMS ISO 9001, vključno s proaktivno vključevanjem sistema QMS v svoje vsakodnevne dejavnosti.

Sorodni izdelki: Opcenter Quality | Teamcenter Upravljanje kakovosti in skladnosti

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Razumejte prednosti

Standard ISO 9001 je zasnovan tako, da podjetjem pomaga zmanjšati tveganja in povečati zadovoljstvo strank s povečanjem doslednosti kakovosti njihovih izdelkov.

Izboljšano delovanje

Zagotoviti dosledno kakovost izdelkov ali storitev z vzpostavitvijo in uveljavljanjem dobrih praks upravljanja.

Zmanjšanje odpadkov

Poudarite učinkovito obvladovanje tveganj in izvajajte postopke kakovosti, s čimer zmanjšate napake in neučinkovitost v proizvodnih procesih.

Izboljšan ugled podjetja

Pokažite zavezanost upravljanju kakovosti, ki povečuje zadovoljstvo strank in zaupanje v doslednost izdelkov ali storitev.

Skladnost s standardom ISO 9001 in obvladovanje tveganj

Posodobitev ISO 9001:2015 poudarja razmišljanje, ki temelji na tveganju. Standard opredeljuje tveganje kot učinek negotovosti na pričakovani rezultat. Negotovost pomeni, da se spremembe v proizvodnih procesih pojavijo zaradi velikega števila spremenljivk - nastavitev opreme, okoliških razmer, zaposlenih, značilnosti surovin, značilnosti dohodnega blaga in še veliko več.

Oceniti je treba dva vidika vsakega tveganja: verjetnost nastanka tveganja in vpliv tega tveganja na kakovost. Nekateri dogodki z nizkim tveganjem lahko povzročijo znatne učinke, nekateri dogodki z visokim tveganjem pa malo vplivajo. ISO 9001 zahteva, da proizvajalci preiskujejo oba vektorja. V skladu s standardom ISO 9001 proizvajalci ocenjujejo tveganja glede na pogostost in resnost ter izvajajo preventivne ukrepe za njihovo obvladovanje.

Ko je certifikat ISO 9001 dosežen, proizvajalci ohranijo svoj QMS ISO 9001 z izvajanjem nalog, ki jih je mogoče organizirati v skladu z Demingovim modelom »Načrtujte, naredite, preverite, ukrepajte«. Postopek certificiranja vključuje načrtovanje postopkov kakovosti za zmanjšanje in obvladovanje tveganj; proizvajalci morajo te postopke izvajati, da bi jih imeli koristi.

Področja izvajanja, ki prispevajo k dobremu obvladovanju tveganj, vključujejo usposabljanje, spremljanje in ocenjevanje dobaviteljev ter dejavnosti zadovoljstva strank, kot sta skrb in upravljanje pritožb. Učinkovita programska oprema ISO 9001 obravnava vsa ta področja.

Raziščite izdelke, povezane z ISO 9001

Moški v trdem klobuku pregleduje tovarniške talne stroje

Opcenter

Opcenter Quality

Opcenter Quality je vrhunski sistem vodenja kakovosti (QMS), ki upravlja zapletenosti načrtovanja, nadzora in spremljanja kakovosti ter podjetjem omogoča izpolnjevanje najvišjih standardov kakovosti in doseganje nenehnih izboljšav.

Skupina sodelavcev, ki sedi za mizo in razpravlja o nadzoru kakovosti.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Načrtujte, razvijajte in dobavljajte inovativne izdelke s programom Teamcenter X. Raziščite našo ponudbo celotnega portfelja upravljanja življenjskega cikla izdelkov Teamcenter (PLM) v oblaku, ki ga upravlja Siemens.

Izvedite več

Kakovost Opcenter

Izkoristite sistem vodenja kakovosti Opcenter za organiziranje celostnega življenjskega cikla kakovostnih izdelkov, obvladovanje zapletenosti pri načrtovanju, nadzoru in spremljanju procesov ter kakovosti podjetja.

Izvedite več o Opcenter Quality

Upravljanje kakovosti

Uporabite sisteme vodenja kakovosti za zmanjšanje stroškov in doseganje visoke stopnje zadovoljstva strank.

Preberi več

Standardi kakovosti

Načela standardov kakovosti proizvodnje.

Preberite več o standardih kakovosti