Večina podjetij za medicinske pripomočke, ne glede na to, ali so nastajajoča zagonska podjetja, ki jih ne vezijo starejši procesi in sistemi, ali uveljavljena podjetja, priznava, da papir ni popoln — je neučinkovit in slab pri postopkih preprečevanja napak. Ne zagotavlja pravočasnih informacij o tem, kako poteka proizvodnja. Poleg tega večina podjetij priznava tveganja skladnosti papirja.
EDHR-ji ali zapisi zgodovine elektronskih naprav so brezpapirni elektronski sistemi znotraj sistemi za izvedbo proizvodnje (MES) ki uveljavljajo proizvodne procese in zajemajo vse informacije, povezane z vgrajenimi proizvodnimi evidencami. eDHR zagotavlja zaščito pred napakami in prepoznavnost v realnem času, ki je potrebna za vsakič dosledno kakovost izdelkov. Če se pojavijo težave s kakovostjo izdelkov, lahko edHR hitro zajema sumljive izdelke, bodisi v postopku bodisi na terenu, in sprejme ukrepe za rešitev težave. Elektronski zapisi, shranjeni v edHR, prinašajo informacije, ki lahko podjetjem MD&D pomagajo tudi pri optimizaciji proizvodnih procesov.
Elektronski zapisi zgodovine naprav (eDHR) zbirajo informacije, povezane s proizvodnjo. Pogosta napačna predstava je, da je edHR zgolj DHR, pretvorjen iz papirja v elektronsko obliko, ali sistem »papir na steklu«, ki so lahko digitalno skenirane različice papirnatih dokumentov ali »pametnih« dokumentov PDF. Prava vrednost podjetja eDHR ni dosežena zgolj s »papirjem na steklu«, temveč z dejanskim uveljavljanjem in preprečevanjem napak v trgovini, kar zagotavlja tudi natančen pregled poslovanja v realnem času.
Vpliv sistemov eHR na kakovost, učinkovitost in sledljivost
eDHR sisteme postopkov, ki so odporni proti napakam in zagotavljajo prepoznavnost in sledljivost v proizvodnih operacijah v realnem času. Proizvajalci MD&D uporabljajo eDHR za vodenje operaterjev skozi njihove vsakodnevne dejavnosti in zagotavljajo, da so evidenca o usposabljanju aktualna, oprema kvalificirana, uporabljeni pravi materiali, zajemajo vsi podatki in beležijo podpisi. eDHR odpravlja proizvodne napake, kot so mešanice komponent in napake v dokumentaciji.
Z zajemanjem podatkov na vsaki točki proizvodnega procesa — ne glede na to, ali gre za zajemanje testne vrednosti ali rezultata ali dejanskih komponent, ki so skenirane s črtno kodo — lahko eDHR sproži opozorilo, če pride do napake. V mnogih primerih lahko prepreči človeške ali strojne napake. Če pride do dogodka kakovosti izdelka, lahko eDHR takoj pomaga pri »upravljanju zadrževanja« sumljivih izdelkov. Prizadete izdelke, bodisi v proizvodnji bodisi na terenu, je mogoče identificirati in sprejeti ustrezne ukrepe. Okvarjene izdelke v postopku lahko začasno ustavimo ali pa se obseg odpoklica zmanjša na primer na sumljivi izdelek na terenu.
Podatki o proizvodnji, ki so bili predhodno shranjeni v mapah in omaricah z datotekami, so zajeti v edHR in so varno na voljo na spletu za analizo, kar pomaga optimizirati procese. Na vsakem koraku proizvodnega procesa se zbirajo podatki in uveljavljajo specifikacije, kar omogoča celovito sledljivost s takojšnjo prepoznavnostjo v celotnem podjetju s pomočjo preusmeritve v proizvodne in kakovostne nadzorne plošče ter KPI.
Z uporabo edHR morajo biti vsi podatki popolni in v skladu s specifikacijami, preden lahko izdelek nadaljuje v proizvodnem procesu. Ta »samorevizijska« narava edHR omogoča bolj racionaliziran postopek. eDHR izboljša proizvodno učinkovitost z odpravo številnih dejavnosti brez dodane vrednosti, ki podaljšujejo čas cikla, kot so pregledi DHR v procesu (ali proizvodnji). eDHR bistveno zmanjša postopke končnega pregleda in izdaje (pregled kakovosti), kar podjetjem MD&R omogoča hitrejše doseganje izdelkov strankam, hkrati pa uvaja priložnost za zmanjšanje vgrajenih medpomnilnikov zalog WIP zakasnitev, povezana s počasnimi procesi papirja DHR.
EdHR zagotavlja dosledno kakovost izdelkov z vzpostavitvijo platforme za izvajanje proizvodnje in zbiranje podrobnih podatkov o kakovosti v realnem času. V mnogih primerih se kakovost izdelkov izboljša zaradi boljšega uveljavljanja, inženiringa in kakovosti, pri čemer se uporabijo dragocene informacije, shranjene v edHR, za analizo delovanja procesov. Poročila o donosu, prepustnosti in neskladnih materialih izdeluje sistem eDHR, ki uporabnikom omogoča, da na kakovost gledajo s celostnega vidika. Dostop do informacij v realnem času je na voljo po vsem svetu, kadarkoli in kjer koli, kar uporabnikom pomaga ugotoviti, ali je treba sprejeti korektivne in preventivne ukrepe (CAPA).
Prednosti eDHR sistemov za MD&D podjetja
Sistem eDHR lahko proizvajalcem pomaga doseči prednostne cilje, ki izboljšajo končni rezultat. Prednosti EDHR-jev so na voljo tako velikim kot nastajajočim podjetjem MD&D. Globalna podjetja za razvoj in razvoj poročajo o zmanjšanju neskladnosti, znatnih zmanjšanjih režijskih režij in s tem povezanih prihrankih ter zmanjšanju tveganja in izpostavljenosti incidentom kakovosti. Nastajajoča podjetja za razvoj in razvoj hitreje stabilizirajo svoje procese z boljšim uveljavljanjem ter informacijami in trendi v realnem času. Vsa podjetja za razvoj in razvoj so močno skrajšala čas, potreben za dostavitev izdelkov svojim strankam z bolj racionaliziranim postopkom od konca do konca, kar je povzročilo povečanje četrtletnih prihodkov z zmanjšanjem časa, potrebnega za pregledo/izdajo in prepoznavanje prihodkov.
