Upravljanje napak je ključna funkcija znotraj Sistem vodenja kakovosti (QMS): proizvajalcem omogoča sledenje in sledenje odstopanj in korektivnih ukrepov. Upravljanje napak ustvarja tudi podatke, ki jih lahko uporablja QMS, sistem izvedbe proizvodnje (MES) in programska oprema za proizvodnjo inteligence ugotoviti temeljne vzroke in izvajati preventivne ukrepe, ki zmanjšujejo ali odpravijo podobne napake v prihodnosti.
Upravljanje napak se nanaša na programske funkcije obeh upravljanje neskladnosti in korektivni in preventivni ukrepi (CAPA). Neskladnost je nenačrtovan dogodek v proizvodnem procesu, ki odstopa od določenega standarda ali zahteve. Tak kakovosten dogodek ne povzroči vedno napake. Programska oprema identificira in dokumentira te kakovostne dogodke ter proizvajalcu omogoča uporabo standardnih meril tveganja za ustrezno oceno in usmerjanje dogodkov. Omogoča tudi izvajanje analize napak, identifikacijo osnovnega vzroka, karanteno in končno razpolaganje.
Programska oprema CAPA zajema napake, neskladnosti in pritožbe. Nato analizira povezane proizvodne težave, ugotovi temeljne vzroke, določi korektivne ukrepe, ki jih je treba sprejeti, in jih dokumentira. Funkcionalnost CAPA presega proizvodno nadstropje; lahko zasliši celoten spekter kontrolnih točk v proizvodni operaciji, vključno z načrtovanjem, proizvodnjo, dokumenti, materiali, objekti in opremo.
Sorodni izdelki: Opcenter Quality | Teamcenter Upravljanje kakovosti in skladnosti
