Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma poganja ga OYTEC

V podjetju OYTEC uporabljamo izkušnje in znanje o našem človeškem kapitalu in nudimo najboljšo rešitev za njihove potrebe v skladu s poslovnimi cilji: željo po vzpostavljanju tesnega in trajnega partnerskega odnosa z našimi strankami, ki temelji na medsebojnem zaupanju, skupnem delu in odličnosti storitev. Upoštevanje človeškega kapitala kot diferencialnega elementa. Sistemi bodo zasnovani in razviti za pomoč ljudem in spodbujanje njihove ustvarjalnosti. Ponujamo rešitve na podlagi specializacije kot osnove naših izkušenj in znanja. Predvsem v okoljih skladnosti s GMP in FDA.

Odkrijte OYTEC

Zakaj Informacije o proizvodnji v realnem času za farmacevtsko?

Proizvajalci farmacevtskih izdelkov, ki upravljajo Opcenter Execution, ustvarjajo bogate podatke o proizvodnji, vendar nimajo vidnosti v realnem času, da bi na njih delovali OYTEC to rešuje tako, da uporabi Opcenter Intelligence z nadzornimi ploščami, potrjenimi z GXP, za OEE, paketno analitiko, Golden Batch in CPV; operacijskim in kakovostnim skupinam omogoča zmanjšanje odstopanj serije, skrajšanje nenačrtovanih izpadov in pospešitev izdaje kakovosti brez dodajanja tveganja skladnosti.

Koristi

Povežite svoje obstoječe podatke MES z nadzornimi ploščami v živo brez razvoja po meri.
Konektorji za Opcenter Execution Pharma že od prvega dne zagotavljajo prepoznavnost OEE, izkoristek in izpadov, kar pospešuje čas doseganja vrednosti.
Premostite vrzel med proizvodnjo in nadzorom kakovosti.
S povezovanjem Opcenter Execution Pharma z vašim obstoječim LIMS-om ta rešitev zagotavlja enoten pogled na izvedbo serije in laboratorijske rezultate ter pospešuje analizo vzrokov za odstopanja kakovosti.
Opredelite svoje najbolje zmogljive serije in jih uporabite kot izhodišče.
Analitika Golden Batch pomaga operativnim skupinam natančno razumeti, kako dobro izgleda, kar jim omogoča, da optimizirajo parametre in dosledno ponovijo uspeh.
Zmanjšajte delovno obremenitev skladnosti.
OYTEC ponuja popoln paket preverjanja, usklajen z GAMP 5, ki zajema dokumentacijo IQ, OQ in PQ. Rešitev je pripravljena za revizijo v skladu z 11. delom FDA 21 CFR in Prilogo 11 EU GMP neposredno iz programa »go-live«.
Združite KPI-je iz več proizvodnih linij ali lokacij v en enoten pogled.
Opcenter Intelligence Cloud podpira globalno prepoznavnost v celotnem podjetju z mednarodnim standardom ISA-95 kot temeljnim podatkovnim modelom.

Predstavljene zmogljivosti

Poslovni ljudje v visokotehnološkem tovarniškem okolju

Enotna proizvodna podatkovna plast

Izvorno se povežite z viri MES, ERP, LIMS in IoT. Vsi podatki o proizvodnji so normalizirani v en sam analitični model, ki temelji na ISA-95, kar daje operativnim, kakovostnim in vodstvenim skupinam en sam vir resnice za proizvodne metrike.

Tablični računalnik, ki drži za roke z analitiko podatkov

Predloge nadzorne plošče, pripravljene za GXP

Dostopajte do vnaprej izdelanih predlog nadzorne plošče za OEE, povzetek serije, donos in izpad. OYTEC jih konfigurira glede na specifičnosti vašega obrata in jih predhodno potrdi za skladnost z elektronskimi evidencami, s čimer odpravlja prizadevanja za potrjevanje po meri.

Ljudje, ki analizirajo podatke AI na več zaslonih

Golden serija in analitika CPV

Primerjajte vsako novo serijo s potrjeno referenco, da zgodaj zaznate premik procesa. Ta vgrajena statistična zmogljivost neposredno podpira programe za neprekinjeno preverjanje procesov (CPV), ki jih zahtevajo smernice ICH Q10 in FDA.

Farmacevtska proizvodna linija z vialami

Avtomatizirano regulativno poročanje

Izvlecite podatke o skladnosti neposredno iz proizvodnih evidenc, da ustvarite preglede kakovosti izdelkov (PQR) in poročila CPV. OYTEC prilagaja strukture poročanja tako, da se popolnoma uskladi z zahtevami iz poglavja 1 EMA GMP in FDA 21 CFR del 211.

Dva moška se pogovarjata v industrijskem delovnem prostoru

Primerjalna analiza KPI za celotno podjetje

Spremljajte delovanje strojev, linij in obratov na več globalnih mestih iz enega samega primerka v oblaku. Normalizacija podatkov v skoraj realnem času omogoča natančne primerjave med rastlinami brez potrebe po ročni Excelovi konsolidaciji.