Skip to main content
Ta stran je prikazana z avtomatskim prevajanjem. Namesto tega glej v angleščini?
Oseba v popolni obleki za čiste prostore, ki dela z velikim kosom industrijske opreme iz nerjavečega jekla.

Proizvodnja cepiva: BioNTech ima prave stvari

Eno izmed cepiv, ki zagotavlja še posebej dobro zaščito pred COVID-19, je BNT162b2 biotehnološkega podjetja BioNTech s sedežem v Mainzu. Za nadaljnje povečanje proizvodnih zmogljivosti je podjetje začelo proizvodnjo v Marburgu in se zanaša na strokovno znanje, ki je na voljo pri Siemensu.

Proizvodnja BNT162b2 v Marburgu

BioNTech s podjetjem Pfizer proizvaja BNT162b2 v svoji ultramoderni tovarni v Marburgu v Hessenu. Ta objekt, pridobljen s kvalificiranim osebjem, je prej izdeloval cepiva proti gripi in rekombinantne beljakovine za raka, zdaj pa se osredotoča na proizvodnjo cepiva proti mRNA.

Polna hitrost naprej zahvaljujoč popolni zavzetosti

Zdaj so upanja družbe še posebej odvisna od tega projekta. Projekt takšnega obsega običajno traja približno eno leto, v tem primeru pa so udeleženci pretvorbo zaključili v samo petih mesecih. Glavne komponente novega sistem izvedbe proizvodnje (MES) Dokončani so bili v samo dveh mesecih in pol. »Eden od dejavnikov, ki je to omogočil, je bila visoka stopnja sodelovanja med ekipami in izjemna zavezanost vseh vpletenih,« pravi Andreas Haag, zadolžen za projekt za Siemens.

V središču pozornosti: Industrija 4.0

Vse izboljšave v tovarni Marburg so združljive z industrijo 4.0. Eden od izzivov pri pretvorbi je bilo dejstvo, da je vključevala prehod iz toge na mobilno proizvodnjo s številnimi komponentami za enkratno uporabo. Hkrati je delo z mRNA pomenilo višji razred čistih prostorov, kot je bil prej potreben v objektu. Papir je zdaj »dejavnik kontaminacije«, ki se mu je mogoče izogniti, ki se pri digitalni proizvodnji ne pojavi. To je bila osnova za izbiro Opcenter Execution Pharma rešitev Siemensa kot novega MES. Ta rešitev omogoča popolno proizvodnjo brez papirja in popolnoma elektronsko beleženje serije.

Visoka stopnja avtomatizacije in digitalizacije

Brezhibna integracija rešitev za avtomatizacijo omogoča samodejni razvoj, optimizacijo in upravljanje proizvodnih procesov. Ker procesi mRNA vključujejo veliko ročnih stopenj - na primer tehtanje - operaterji potrebujejo smernice za te. To zagotavlja komponenta upravljanja poteka dela programske opreme. Opcenter Execution Pharma organizira različne dele sistema, da zagotovi učinkovito proizvodnjo.

Za avtomatizacijo objekta so bili vsi sistemi pretvorjeni v najnovejšo različico Simatic PCS 7. Zmogljiv, prilagodljiv in razširljiv sistem porazdeljenega krmiljenja krmiljenja in nadzoruje vse procese v obratu ter digitalizacijo dvigne na terensko raven.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.
Siemensu se želimo zahvaliti za odlično sodelovanje pri tem projektu in velik trud, ki so ga vložili, ki so pogosto presegli 100 odstotkov.
Valeski šiling, Vodja proizvodnega oddelka, BioNTech Marburg

Proizvodnja brez papirja: večja učinkovitost in kakovost

Proizvodnja brez papirja ponuja prednosti pred tradicionalnimi postopki zlasti v farmacevtski industriji. Elektronsko upravljanje glavnih paketnih zapisov omogoča uporabnikom ustvarjanje, izvajanje, pregled in izdajo Master Batch Records (MBR), elektronski paketni zapisi (eBR) pa so hitrejši. Testiranje temelji na načelu »pregled z izjemo« — z drugimi besedami, odstopanja se obravnavajo, ko jih sistem prepozna na pravila izjeme. Zaradi tega je postopek testiranja manj delovno intenziven. Posledično je digitalna proizvodnja pomemben dejavnik pri hitrejšem postopku in izboljšanju kakovosti.

Sodelovanje za nemoten začetek proizvodnje

Da bi zagotovil nemoten začetek proizvodnje, Siemens podpira implementacijo sistema v BioNTech s Hypercare in 24-urnim projektnim režimom pripravljenosti. Projekt je popoln uspeh za obe strani in proizvodnja se je lahko začela pred koncem februarja s proizvodnjo zdravilne snovi: mRNA. »Siemensu se želimo zahvaliti za odlično sodelovanje pri tem projektu in velik trud, ki so ga vložili, ki pogosto presegajo 100 odstotkov,« pravi Valeska Schilling, vodja proizvodnega oddelka pri BioNTech Marburg. Obe podjetji nameravata okrepiti sodelovanje za hitro širitev in ustvarjanje proizvodnih zmogljivosti za cepivo COVID-19. Cilj je vzpostaviti nove proizvodne obrate za proizvodnjo cepiv proti COVID-19 po vsem svetu na podlagi tovarne Marburg in njegove tehnologije, začenši s proizvodnim obratom v Singapurju. V okviru tega sodelovanja bo Siemens zagotovil najnovejše tehnologije avtomatizacije in digitalizacije za proizvodne lokacije BioNTech, kot so programska oprema za oblikovanje, simulacijo in inženiring ter tehnologijo za nadzor procesov.

junij 2021Slike: © BioNTech SE 2021, vse pravice pridržane