Skip to main content
Ta stran je prikazana z avtomatskim prevajanjem. Namesto tega glej v angleščini?
Človek v modrem trdem klobuku in zaščitnih očalih v tovarni.

Farmacevtska proizvodnja poteka brez papirja

Farmacevtska industrija, ki jo poganjajo nove terapije in tehnologija, hitro napreduje. AGC Pharma Chemicals v Španiji, ponudnik storitev razvoja in proizvodnje zdravil, je svoje proizvodne dejavnosti preoblikoval s sistemom izvajanja proizvodnje brez papirja.

AGC Pharma Chemicals: Digitalna transformacija

Proizvajalci zdravil dajejo prednost kakovosti. AGC Pharma Chemicals, CDMO v Španiji in na Japonskem, opravlja raziskave in razvoj ter proizvodnjo. Prej so uporabljali ročno dokumentacijo, nagnjeno k napakam, za nadzor kakovoste/procesa, ki je bila počasna. Zaradi hitre rasti je AGC sodeloval s Siemensom pri digitalizaciji, pri čemer je prešel iz proizvodnje na papirju k ohranjanju standardov in dobičkonosnosti.

Brez izpadov za digitalizacijo

Prvo naročilo poslovanja je bilo nadgraditi celoten proizvodni operacijski sistem na distribuirani nadzorni sistem Simatic PCS 7 (DCS). Štiri lokacije, ki sestavljajo tovarno AGC v Barceloni, delujejo neprekinjeno 24/7, kar omogoča le dve kratki zaustavitvi na leto. To pomeni, da je morala skupina za selitev ponoviti, simulirati in preseliti celotno arhitekturo - ki obsega tri omrežja, 50 krmilnikov in 40 operaterskih postaj - medtem ko je sistem deloval.

V

drugi fazi preoblikovanja je bil uveden elektronski zapis serije Simatic (eBR), ki je temelj digitalizacijskih prizadevanj AGC Pharma Chemicals. EBR vsebujejo podatke o operaterjih, procesih, opremi in zalogah; dokazujejo, ali so bili vsi koraki, potrebni za izdelavo vsake serije izdelka, pravilno obravnavani. Izvajanje eBR je pomenilo tudi, da je AGC izpolnjeval predpise FDA o upravljanju podatkov in celovitosti podatkov.

A worker at a workstation

Odprava obtožb brez papirja: Zaposleni v tovarni AGC v Barcel

oni
Employee with a scanner

Najprej kakovost: zaposleni v AGC Pharma Chemicals pregleda surovine v skladišču.

Družba GC Pharma Chemicals v Barceloni v Španiji je prvo mesto, registrirano po FDA v Evropi za AGC

GC Pharma Chemicals’ facility in Barcelona, Spain

»Ena glavnih prednosti EBR je integracija med nadzornim sistemom in sistemom MES, ki nadzorne podatke v realnem času prinaša neposredno v proizvodne vodnike,« pravi Nina Mikadze, vodja sistemov in skladnosti pri AGC Pharma Chemicals. »Posledično je bilo odstranjenih več kot 530 ročnih vnosov od operaterjev, kar zagotavlja celovitost podatkov in poenostavilo postopek.«

DCS povezuje več kot 80 različnih proizvodnih naprav, ki pridobivajo več kot 4.000 podatkovnih oznak, ki se nato zabeležijo v eBR. To daje proizvajalcu popolno digitalno dokumentacijo vseh njegovih proizvodnih korakov. Preglednost podatkov je ključnega pomena za nadzor kakovosti in koristi AGC, njenim strankam in ljudem, ki uživajo zdravila, ki jih proizvajajo. Za industrijo je ključnega pomena, da ohrani celovitost podatkov v vseh fazah proizvodnje, hkrati pa zagotavlja hitrost in prilagodljivost pri izdelavi materialov in izdelkov.

januar 2023