Oseba v opremi za čiste prostore uporablja tablični računalnik v sterilnem okolju z obliko Siemens Accelerate v ozadju.

SIMATIC SIPAT: Software za nadzor kakovosti v realnem času

Skrajšanje časa za prodajo je ključni konkurenčni dejavnik farmacevtskih podjetij. Ključno za dosego tega zmanjšanja je pravilno testiranje, ki preprečuje proizvodnjo napačnih serij zdravil, tako da so vedno v skladu z zahtevanimi specifikacijami.

Kontaktirajte nas

Za izboljšano kakovost in prilagodljivost pri upravljanju procesov

Z našim znanjem procesne analitične tehnologije (PAT) in dobre proizvodne prakse (GMP) ter našo programsko opremo SIMATIC SIPAT Pharma vam lahko pomagamo spremeniti kakovost v sestavni del vašega proizvodnega procesa in vam omogočiti, da postanete hkrati bolj prilagodljivi — za širitev proizvodnje, nove izdelke in vstop na nove trge.

Prava prva proizvodnja s pomočjo Quality by Design (QbD)

Pobuda Farmacevtskih cGMP za 21. stoletje ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) je privedla do ponovnega razmišljanja v farmacevtski industriji. Quality by Design (QbD), prenos predhodnega nadzora kakovosti v sam proizvodni proces, je namenjen pospeševanju procesov in preprečevanju proizvodnje napačnih serij zdravil. Uvedba procesne analitične tehnologije (PAT) podpira pravi prvi proizvodni proces, ki takoj zagotavlja pravilno kakovost izdelka.

Hitrejša izdaja izdelka s SIMATIC SIPAT

Začelo se je izvajanje procesne analitične tehnologije (PAT) v farmacevtski industriji. Siemens je razvil programsko opremo SIMATIC SIPAT za podporo temu pomembnemu trendu. Rezultat je izboljšana kakovost procesov in zmanjšano tveganje izgube izdelkov zaradi neskladnosti. SIMATIC SIPAT ponuja vrsto orodij, ki podpirajo PAT v razvojnih in proizvodnih procesih; na primer procesna analitika in orodja za nadzor procesov in ustvarjanje poročil. In je sposoben inteligentno razlagati in povezati podatke iz teh orodij. SIMATIC SIPAT zagotavlja popolno preglednost podatkov, začenši z razvojem izdelka, in korelirane podatke vnaša nazaj v proces. Poleg tega omogoča zanesljive napovedi, s katerimi je mogoče nenehno izboljševati kakovost in učinkovitost procesa do ravni sistema izvedbe proizvodnje (MES), sistema za upravljanje laboratorijskih informacij (LIMS) in sistema načrtovanja virov podjetja (ERP).

Rezultat je proizvodni proces, ki deluje po načelu pravega prvega trenutka. Še ena prednost: spletno spremljanje zagotavlja, da postopek deluje v skladu s specifikacijami in s tem znižuje stroške. S SIPAT lahko farmacevtski proizvajalci dosežejo dobro razumevanje svojih procesov in lahko na podlagi podatkov o procesih hitreje sprostijo izdelke. Skratka, SIPAT podjetjem omogoča nadaljnji razvoj procesov, ki temeljijo na kakovosti z zasnovo (QbD) in pravilnim prvim testiranjem. Izkoriščenost zmogljivosti sistema se lahko poveča za približno tretjino, proizvodni stroški pa se lahko po kratkem času zmanjšajo za 10-20 odstotkov.

Prenesite brošuro

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidisciplinarni uvodni pristop PAT

1. Analiza procesov

Analiziranje vaših procesov za odkrivanje potenciala za boljšo in bolj nadzorovano kakovost procesov.

2. Razvoj skupne strategije

Sodelujemo z vami pri razvoju strategije za izvajanje metod in orodij, ki vam bodo omogočile, da svojo produkcijo pripravite za izdajo v realnem času.

3. Izvajanje sistema PAT

Postopno izvajanje vaše rešitve PAT z ustrezno tehnologijo, strokovnim znanjem in programsko opremo.

Raziščite trende, novice, predstavitve in projekte

Preberite več o naših rešitvah za farmacevtsko industrijo z različnimi dokumenti, videoposnetki in prenosi.

Odkrijte zdaj