ISO 9000 a ISO 9001 ISO 9000, publikovaná Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO), je skupina noriem a ISO 9001 je normou v rámci rodiny ISO 9000, pričom obe stanovujú osvedčené postupy riadenia Systémy riadenia kvality (QMS).
IATF 16949 - IATF 16949, vyvinutý členmi Medzinárodnej automobilovej pracovnej skupiny (IATF) a schválený a publikovaný ISO, definuje požiadavky na systémy manažérstva kvality používané v automobilovom priemysle.
IAQG 9100Medzinárodná skupina pre kvalitu letectva (IAQG) stanovila normy pre systémy riadenia kvality pre letecké, vesmírne a obranné organizácie. Rovnako ako IATF 16949, aj norma IAQG 9100 je postavená na norme ISO 9001, takže súlad s prvou znamená súlad s druhou.
DÚHOVKAMedzinárodný štandard železničného priemyslu (IRIS) zavádza globálny systém hodnotenia výsledkov kvality výrobcov, ktorí dodávajú železničný priemysel.
FDA 21 CRF Časť 11 Tento štandard amerického úradu pre potraviny a liečivá (FDA), bežne označovaný ako časť 11, sa vzťahuje na priemyselné odvetvia regulované FDA vrátane farmaceutických výrobkov, zdravotníckych pomôcok, diagnostických a biotechnologických spoločností. Stanovuje požiadavky na kontrolu, validáciu, audit a dokumentáciu výrobného softvérového systému.
GMP/GLP Osvedčené výrobné postupy (GMP) a dobré laboratórne postupy (GLP) sú predpisy stanovené americkým FDA pre výrobcov zdravotníckych výrobkov, najmä tých, ktorí používajú laboratóriá a procesnú výrobu.
Princípy štandardov kvality výroby
Výrobcovia vo všeobecnosti navrhujú štandardy kvality výroby na štandardizáciu metód, prvkov, QMS, auditu, certifikácie, dokumentácie a ďalších systémov. Výrobcovia používajú tieto normy na zabezpečenie konzistentnej kvality v celom priemysle a (často) na celom svete.
Spočiatku obavy z významných sťažností spotrebiteľov podnietili vývoj niektorých noriem kvality.
Normy kvality výroby sa vyvinuli smerom k menej flexibilným postupom v porovnaní so špecifikáciami a smernicami. Tento prístup ponecháva rozhodnutia v rukách jednotlivých výrobných spoločností, aby sa rozhodli, ako najlepšie implementovať normu vzhľadom na podrobnosti o ich prevádzke.
Norma ISO 9000:2015, na ktorej sú založené mnohé normy kvality, špecifikuje sedem princípov riadenia kvality určených na usmernenie spoločností smerom k zlepšeniu:
- Zlepšovanie zákazníkov — pochopiť potreby a očakávania zákazníkov a zosúladiť ciele spoločnosti s nimi; potom usilovať o spokojnosť zákazníkov splnením alebo prekročením požiadaviek zákazníkov a budovaním vzťahov so zákazníkmi
- Vedenie — implementácia princípov vodcovstva vrátane vízie, stanovovania cieľov, modelovania, dôvery, posilnenia postavenia a uznania
- Angažovanie ľudí — investujte do posilnenia postavenia zamestnancov, komunikácie, zodpovednosti a uznania
- Procesný prístup — riadenie a meranie činností ako procesov s pridanou hodnotou vstupov, krokov a výstupov, ako aj rozhraní s inými procesmi
- Zlepšenie — plánovanie, vykonávanie a meranie zlepšení výkonnosti a schopností spoločnosti a rozpoznávanie úspešných zlepšení
- Rozhodovanie založené na dôkazoch — dôraz na zber a analýzu údajov, primerane vyvážené praktickými skúsenosťami
- Riadenie vzťahov — riadenie dodávateľského reťazca a spolupráca na zlepšovaní kvality