Integrácia kvality výroby
Pracovné postupy a obchodné procesy založené na osvedčených postupoch v odvetví by mali byť základom kvality výroby na každom kroku výrobného procesu. Tieto osvedčené postupy sú výrobné procesy odolné voči chybám, aby sa zabezpečilo, že každý krok je vykonaný správne a s úplnými a plne vysledovateľnými údajmi.
Zabezpečenie súladu
Najlepšou cestou k kvalite je zabrániť problémom a chybám. Aby sa splnili požiadavky na zhodu, systémy kvality výroby by mali automaticky presadzovať používanie iba schválených procesov, materiálov, zariadení, nástrojov a operátorov — skôr, ako je možné vykonať akýkoľvek krok. Tieto systémy tiež zabezpečujú vykonanie všetkých testov procesov a výrobkov a že výsledky spĺňajú špecifikácie. Systémy kvality výroby automaticky vytvárajú záznamy o výrobe, ktoré podrobne popisujú procesy, materiál, vybavenie, nástroje, operátory a výsledky testov s časovými pečiatkami a elektronickými podpismi.
V prípade akejkoľvek odchýlky vo výsledkoch by mal systém kvality výroby reagovať na udalosti kvality Ďalej by tieto systémy mali presadzovať štruktúrovanú analýzu porúch, identifikáciu hlavných príčin, karanténu a konečnú dispozíciu (uvoľnenie, prepracovanie, šrot atď.), aby sa zabezpečila kvalita výroby v celom podniku. Od chvíle, keď dôjde k odchýlke, až do dispozície, by sa mali generovať správy o nesúlade výroby, aby sa zabezpečila úplná elektronická vysledovateľnosť a prepojenia na základné príčiny problémov s kvalitou výroby. Tieto správy by mali byť vytvorené okamžite, keď sú informácie o kvalite výrobkov najľahšie dostupné, aby poskytli viditeľnosť a kontrolu dotknutého materiálu a zabránili spracovaniu výrobkov s otvorenými problémami nad určeným krokom, vydávaním alebo kombináciou s inými výrobkami alebo odoslaním na hotové zásoby alebo zákazníkovi.
Nápravné opatrenie/preventívne opatrenia (CAPA)
Riadenie nápravné a preventívne opatrenia je rozhodujúci pre kvalitu výroby. Výrobcovia sa preto snažia začleniť systémy sledovania nápravných a preventívnych opatrení v uzavretej slučke, ktoré umožňujú identifikáciu, riešenie a rýchle riešenie problémov s kvalitou výroby prostredníctvom integrácie s neoceniteľnými údajmi do systémov kvality výroby. systémy spoločne uľahčujú vyšetrovanie problémov s kvalitou výroby, ako sú nesúlad, sťažnosti zákazníkov, incidenty alebo nezrovnalosti. Oznámenie v reálnom čase a pracovné postupy preventívnych a nápravných opatrení umožňujú výrobcom efektívne komunikovať so všetkými dotknutými stranami s cieľom zefektívniť spoluprácu a rýchlo a efektívne riešiť problémy. Schopnosti podávania správ poskytujú prehľad výrobných trendov a problémov s riadením kvality v reálnom čase, čo umožňuje výrobcom podniknúť rýchle kroky na vyriešenie problémov a zabezpečenie úplnej kontroly kvality všetkých výrobných procesov.
Kvalita výroby sa čoraz viac považuje za strategický imperatív pre výrobný podnik. Zákazník, ktorého očakávania kvality dosiahli bezprecedentnú úroveň, je konečným rozhodcom kvality. Hodnota, spokojnosť a preferencie sú ovplyvnené mnohými faktormi v rámci nákupu, vlastníctva a služieb zákazníka s produktom. Kvalita výroby preto musí byť citlivá na existujúce a vyvíjajúce sa požiadavky zákazníkov a trhu a musí zohľadňovať faktory, ktoré poháňajú spokojnosť zákazníkov. Musí tiež zohľadniť technologický vývoj a spôsob, akým môže ovplyvniť a slúžiť koncovým používateľom vyrobených výrobkov, ako aj samotnému výrobcovi.
