Vo výrobe je sledovateľnosť šarže ľahko dostupný prístup k úplnej histórii všetkých vyrábaných sérií, šarží a sériových jednotiek, ktoré zahŕňajú výrobu vo viacerých závodoch. Zahŕňa spotrebované materiály, použité procesy a vybavenie, zozbierané parametrické a kvalitatívne údaje, výnimky, prepracovanie, dátumy a časy a elektronické podpisy.
Kompletný audit trail podľa výroby, ktorý pokrýva všetky činnosti v celom dodávateľskom reťazci, poskytuje informácie o vysledovateľnosti, ktoré umožňujú korelovať výsledky testov a terénne údaje s komponentmi, zariadeniami, procesmi a prevádzkovateľmi — dramaticky zlepšuje analýzu základných príčin a vedie k správnemu, obmedzeniu a riešeniu.
Vysledovateľnosť vyrobených šarží a šarží sériových jednotiek zahŕňa „5 Ms“, to znamená materiál, (hu) človek, stroj, metódu a meranie. Zodpovedajú časovo pečiatkovaným záznamom spotrebovaných materiálov, elektronickým podpisom operátorov, použitým zariadeniam a nástrojom, procesom a výnimkám a zhromaždeným parametrickým a kvalitatívnym údajom.
vysledovateľnosť šarže vo forme elektronických záznamov o histórii šarží výroby (eLHR), záznamy histórie elektronických zariadení (eDHR), elektronické záznamy o šaržách (eBR) a cestujúci sú úplne vyhľadávateľní - dopredu a dozadu - umožňujú analýzy „kde sa používajú“ a „korelačné“ analýzy. Konfiguráciou týchto vyhľadávaní môže používateľ:
- Pozrite si údaje potrebné na rýchle určenie korelácie medzi materiálmi, procesmi, ľuďmi a časom
- Izolujte postihnuté — a iba postihnuté — dávky a materiál na zadržiavanie, prepracovanie, vyšetrovanie alebo iné činnosti
- Zlepšiť analýzu skutočných hlavných príčin a prijať účinné nápravné a preventívne opatrenia
Optimálna a podrobná vysledovateľnosť šarže zahŕňa viacúrovňové sledovanie a sledovanie pre maximálnu viditeľnosť, napríklad podľa šarže, šarže, sériového čísla atď., ako aj v ich kombináciách.
Ľahko vyhľadávateľná databáza sledovateľnosti šarže poskytuje rýchlu analýzu korelácie a nahrádza bremeno manuálneho inžinierskeho pokusu a omylu. Môžu sa použiť dva typy vysledovateľnosti šarže: vysledovateľnosť dopredu alebo kde sa používa a vysledovateľnosť späť alebo korelačná.
Súvisiace produkty: Opcenter Execution | Opcenter Quality
