ISO 9001

ISO 9001 je medzinárodná norma, ktorá stanovuje požiadavky Systémy riadenia kvality (QMS).

Čo je ISO 9001?

Výrobcovia musia dodržiavať a uplatňovať niekoľko noriem, metód a systémov na každodennej báze a ISO 9001 je medzi nimi ústredným. Normy ako IATF 16949 sa v skutočnosti vzťahujú na ISO 9001, takže výrobcovia spĺňajúci IATF 16949 musia tiež dosiahnuť súlad s normou IS0 9001. Mnoho výrobcov OEM považuje certifikáciu ISO 9001 za základný prvok schválenia dodávateľa alebo dodávateľa.

Vzhľadom na svoju najnovšiu aktualizáciu je norma špecificky označovaná ako ISO 9001:2015. Táto revízia nahrádza normu ISO 9001:2008 a vzťahuje sa na širšiu škálu priemyselných odvetví. Jednou z najvýznamnejších zmien normy vo verzii 2015 je, že model systému manažérstva kvality ISO 9001 je založený na vstupe zákazníkov a vstupe regulačných orgánov, interných oddelení, okolitej komunity a ďalších zainteresovaných strán.

Výrobcovia používajú softvér ISO 9001 na preukázanie súladu s normou ISO 9001. Vyžaduje si to audit zdokumentovaný v správe, ktorý overuje, či výrobca zaviedol a udržiava QMS, ktorý spĺňa normu ISO 9001.

Namiesto špecifikácie požiadaviek na samotný výrobok alebo proces ISO 9001 stanovuje osvedčené postupy riadenia, ktoré vedú k konzistentnej kvalite akéhokoľvek produktu alebo služby, na ktoré sa vzťahuje. V rámci týchto osvedčených postupov riadenia ISO 9001:2015 vyžaduje, aby vrcholový manažment spoločnosti preukázal vedúce postavenie pri implementácii QMS ISO 9001 vrátane proaktívnej integrácie QMS do ich každodenných činností.

Súvisiace produkty: Opcenter Quality | Riadenie kvality a dodržiavania predpisov Teamcenter

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Pochopte výhody

Norma ISO 9001 je navrhnutá tak, aby pomohla spoločnostiam znižovať riziká a zvýšiť spokojnosť zákazníkov zvýšením konzistentnosti kvality ich výrobkov.

Vylepšené operácie

Zabezpečiť konzistentnú kvalitu produktov alebo služieb zavedením a presadzovaním osvedčených postupov riadenia.

Zníženie odpadu

Zdôrazniť účinné riadenie rizík a implementovať postupy kvality, čím sa minimalizujú chyby a neefektívnosť vo výrobných procesoch.

Vylepšená reputácia spoločnosti

Preukázať záväzok k riadeniu kvality, ktorý zvyšuje spokojnosť zákazníkov a dôveru v konzistentnosť produktov alebo služieb.

Zhoda s normou ISO 9001 a riadenie rizík

Aktualizácia ISO 9001:2015 kladie dôraz na myslenie založené na riziku. Norma definuje riziko ako vplyv neistoty na očakávaný výsledok. Neistota znamená, že k variáciám vo výrobných procesoch dochádza z dôvodu vysokého počtu premenných - nastavenia zariadenia, okolitých podmienok, zamestnancov, charakteristík surovín, charakteristík prichádzajúceho tovaru a oveľa viac.

Je potrebné posúdiť dva aspekty každého rizika: pravdepodobnosť vzniku rizika a vplyv tohto rizika na kvalitu. Niektoré udalosti s nízkym rizikom môžu mať značné vplyvy a niektoré vysoko rizikové udalosti majú malý vplyv. ISO 9001 vyžaduje, aby výrobcovia skúmali oba vektory. Podľa normy ISO 9001 výrobcovia posudzujú riziká podľa frekvencie a závažnosti a vykonávajú preventívne opatrenia na ich kontrolu.

Po dosiahnutí certifikácie ISO 9001 si výrobcovia udržiavajú svoje QMS ISO 9001 implementáciou úloh, ktoré môžu byť organizované podľa modelu Deming „Plan, Do, Check, Act“. Proces certifikácie zahŕňa plánovanie postupov kvality na zníženie a riadenie rizík; výrobcovia musia tieto postupy implementovať, aby z nich mohli ťažiť.

Oblasti implementácie, ktoré prispievajú k správnemu riadeniu rizík, zahŕňajú školenia, monitorovanie a hodnotenie dodávateľov a činnosti v oblasti spokojnosti zákazníkov, ako je správa obáv a sťažností. Efektívny softvér ISO 9001 sa zaoberá všetkými týmito oblasťami.

Preskúmajte produkty súvisiace s normou ISO 9001

Muž v tvrdom klobúku kontroluje továrne podlahové stroje

Opcenter

Opcenter Quality

Opcenter Quality je špičkový systém manažérstva kvality (QMS), ktorý riadi zložitosť plánovania, kontroly a monitorovania kvality a umožňuje spoločnostiam spĺňať najvyššie štandardy kvality a dosahovať neustále zlepšovanie.

Skupina spolupracovníkov sedí okolo stola a diskutuje o kontrole kvality.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Plánujte, vyvíjajte a dodávajte inovatívne produkty s Teamcenter X. Preskúmajte naše SaaS poskytovanie kompletného portfólia správy životného cyklu produktov Teamcenter (PLM) v cloude, ktoré prevádzkuje spoločnosť Siemens.

Prečítajte si viac

Kvalita Opcenter

Využite systém riadenia kvality Opcenter na usporiadanie holistického životného cyklu kvalitného produktu, riadenie zložitosti v oblasti plánovania, kontroly a monitorovania procesov a kvality podniku.

Zistite viac o spoločnosti Opcenter Quality

Riadenie kvality

Používajte systémy riadenia kvality na zníženie nákladov a dosiahnutie vysokého stupňa spokojnosti zákazníkov.

Prečítajte si viac

Normy kvality

Princípy štandardov kvality výroby.

Prečítajte si viac o normách kvality