Riadenie chýb je kritickou funkciou v rámci Systém manažérstva kvality (QMS): umožňuje výrobcom sledovať a sledovať odchýlky a nápravné opatrenia. Riadenie chýb tiež generuje údaje, ktoré môže využívať QMS, systém vykonávania výroby (MES) a výrobný spravodajský softvér identifikovať základné príčiny a zaviesť preventívne opatrenia, ktoré znižujú alebo eliminujú podobné chyby v budúcnosti.
Riadenie chýb sa týka softvérových funkcií oboch riadenie nesúladu a nápravné a preventívne opatrenia (CAPA). Nesúlad je neplánovaná udalosť vo výrobnom procese, ktorá sa odchyľuje od stanoveného štandardu alebo požiadavky. Takáto kvalitná udalosť nie vždy vedie k chybe. Softvér identifikuje a dokumentuje tieto udalosti kvality a umožňuje výrobcovi uplatňovať štandardné rizikové kritériá na primerané hodnotenie a smerovanie udalostí. Umožňuje tiež presadzovanie analýzy zlyhania, identifikáciu hlavných príčin, karantény a konečnú dispozíciu.
Softvér CAPA zachytáva chyby, nezhody a sťažnosti. Potom analyzuje súvisiace výrobné problémy, identifikuje základné príčiny, určuje nápravné opatrenia, ktoré sa majú prijať, a dokumentuje ich. Funkčnosť CAPA presahuje výrobnú podlahu; dokáže vyšetrovať celé spektrum kontrolných bodov vo výrobnej operácii vrátane návrhu, výroby, dokumentov, materiálov, zariadení a zariadení.
Súvisiace produkty: Opcenter Quality | Riadenie kvality a dodržiavania predpisov Teamcenter
