Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma je poháňaný OYTEC

V spoločnosti OYTEC dávame skúsenosti a znalosti nášho ľudského kapitálu do zákazníckeho servisu a ponúkame najlepšie riešenie ich potrieb v súlade s obchodnými cieľmi: túžba nadviazať úzky a trvalý partnerský vzťah s našimi zákazníkmi založený na vzájomnej dôvere, spoločnej práci a excelentnosti služieb. Berúc do úvahy ľudský kapitál ako diferenciálny prvok. Systémy budú navrhnuté a vyvinuté tak, aby pomohli ľuďom a podporovali ich kreativitu. Ponúkame riešenia na základe špecializácie ako základ našich skúseností a vedomostí. Hlavne v prostrediach GMP a FDA Compliance.

Objavte OYTEC

Prečo Výrobná inteligencia v reálnom čase pre farmaceutiku?

Farmaceutickí výrobcovia prevádzkujúci Opcenter Execution generujú bohaté výrobné údaje, ale nemajú viditeľnosť v reálnom čase, aby na ne mohli konať Spoločnosť OYTEC to rieši nasadením Opcenter Intelligence s GXP overenými dashboardmi pre OEE, dávkovú analýzu, Golden Batch a CPV; umožňuje prevádzkovým a kvalitným tímom znížiť dávkové odchýlky, skrátiť neplánované prestoje a urýchliť vydávanie QA bez zvýšenia rizika dodržiavania predpisov.

Výhody

Pripojte svoje existujúce údaje MES k živým dashboardom bez vlastného vývoja.
Konektory pre Opcenter Execution Pharma od prvého dňa poskytujú viditeľnosť OEE, výťažnosti a prestojov od prvého dňa, čím urýchľujú váš čas na získanie hodnoty.
Preklenúť priepasť medzi výrobou a kontrolou kvality.
Spojením Opcenter Execution Pharma s vaším existujúcim LIMS poskytuje toto riešenie jednotný pohľad na dávkové vykonávanie a výsledky laboratória, čím urýchľuje analýzu hlavných príčin pre odchýlky v kvalite.
Identifikujte svoje najlepšie výkonné šarže a použite ich ako základnú hodnotu.
Analýza Golden Batch pomáha prevádzkovým tímom presne pochopiť, ako dobre vyzerá, čo im umožňuje optimalizovať parametre a dôsledne replikovať úspech.
Minimalizujte pracovné zaťaženie dodržiavaním.
OYTEC poskytuje kompletný validačný balík zosúladený s GAMP 5, ktorý pokrýva dokumentáciu IQ, OQ a PQ. Riešenie je pripravené na audit podľa FDA 21 CFR časti 11 a prílohy EÚ GMP 11 priamo z prevádzky.
Zhromažďujte KPI z viacerých výrobných liniek alebo lokalít do jedného jednotného zobrazenia.
Opcenter Intelligence Cloud podporuje celopodnikovú globálnu viditeľnosť pomocou medzinárodného štandardu ISA-95 ako základného dátového modelu.

Kľúčové funkcie

Jednotná výrobná dátová vrstva

Pripojte sa k zdrojom MES, ERP, LIMS a IoT natívne. Všetky výrobné údaje sú normalizované do jedného analytického modelu založeného na ISA-95, čo poskytuje prevádzkam, tímom kvality a riadenia jediný zdroj pravdy pre výrobné metriky.

Šablóny panela pripravené na GXP

Získajte prístup k vopred vytvoreným šablónam informačného panela pre OEE, súhrn dávky, výnos a prestoje. Spoločnosť OYTEC ich konfiguruje podľa špecifík vášho zariadenia a vopred ich overuje z hľadiska súladu s elektronickými záznamami, čím eliminuje úsilie o vlastnú validáciu.

Ľudia analyzujúci údaje AI na viacerých obrazovkách

Analýza Golden Batch a CPV

Porovnajte každú novú dávku s vašou overenou referenciou, aby ste včas zistili drift procesu. Táto vstavaná štatistická funkcia priamo podporuje programy Continued Process Verification (CPV) požadované smernicami ICH Q10 a FDA.

Farmaceutická výrobná linka s liekovkami

Automatizované regulačné nahlasovanie

Extrahujte údaje o zhode priamo z výrobných záznamov a generujte správy o kvalite produktov (PQR) a CPV. Spoločnosť OYTEC prispôsobuje štruktúry podávania správ tak, aby dokonale zodpovedali požiadavkám EMA GMP kapitoly 1 a FDA 21 CFR Part 211.

Dvaja muži hovoria v priemyselnom pracovnom priestore

Benchmarking KPI pre celý podnik

Monitorujte výkon strojov, liniek a zariadení na viacerých globálnych lokalitách z jednej cloudovej inštancie. Normalizácia údajov takmer v reálnom čase umožňuje presné porovnanie medzi jednotlivými rastlinami bez potreby manuálnej konsolidácie programu Excel.