Prečo Zrýchlenie času uvedenia na trh prostredníctvom kvality podľa dizajnu?
... umožňuje spoľahlivé prognózy, pomocou ktorých je možné neustále zlepšovať kvalitu a efektívnosť procesu
-Navrhovať, analyzovať a kontrolovať farmaceutické výrobné procesy
-Integrovaná správa údajov PAT
-Štandardné pripojenie analyzátora, zber údajov a riadenie prístrojov
-Obojsmerná komunikácia s procesnými analyzátormi pre 21CFR11
- Online monitorovanie na zabezpečenie prevádzky v rámci špecifikácií.
- Offline možnosti: obojsmerná interakcia s viacerými modelovacími nástrojmi
- Povoliť kvalitu podľa návrhu (QbD) procesov.
-SIMATIC SIPAT technológia
Výhody
- Čas uvedenia na trh sa znížil o 90%.
- Zvýšenie kapacity systému o 33%.
- Zníženie výrobných nákladov až o 20%.
- Centrálna správa údajov PAT
- Podpora vývoja procesov založených na QBD štruktúrovaným spôsobom
- Predikcia a monitorovanie kvality v reálnom čase
- Povolenie vydania v reálnom čase
- Znížte odrezanie/prepracovanie
- Skráťte čas vývoja a výroby
- Súčasťou iniciatív Digital Twin
- Súlad s GMP a FDA
Preskúmajte Zdroje a Súvisiace Produkty
Doplňujúce Informácie a Zdroje
Predpoklady
Žiadne