Osoba v čistých priestoroch používa tablet v sterilnom prostredí s tvarom Siemens Accelerate na pozadí.

SIMATIC SIPAT: Software na kontrolu kvality v reálnom čase

Skrátenie času uvedenia na trh je kľúčovým konkurenčným faktorom pre farmaceutické spoločnosti. Kľúčom k dosiahnutiu tohto zníženia je správne prvýkrát testovanie, prístup, ktorý zabraňuje výrobe chybných šarží liekov tak, aby boli vždy v súlade s požadovanými špecifikáciami.

Kontaktujte nás

Pre lepšiu kvalitu a flexibilitu v riadení procesov

Vďaka našim znalostiam procesnej analytickej technológie (PAT) a správnej výrobnej praxe (GMP) a nášmu farmaceutickému softvéru SIMATIC vám môžeme pomôcť premeniť kvalitu na neoddeliteľnú súčasť vášho výrobného procesu a zároveň vám umožniť flexibilitu - pre expanziu výroby, nové produkty a vstup na nové trhy.

Správna prvá výroba prostredníctvom Quality by Design (QbD)

Iniciatíva amerického úradu pre potraviny a liečivá (FDA) farmaceutické cGMP pre 21. storočie viedla k prehodnoteniu vo farmaceutickom priemysle. Quality by Design (QbD), prenos predtým následných kontrol kvality do samotného výrobného procesu, má urýchliť procesy a zabrániť výrobe chybných šarží liekov. Zavedenie technológie Process Analytical Technology (PAT) podporuje správny prvý výrobný proces, ktorý okamžite prináša správnu kvalitu produktu.

Rýchlejšie vydanie produktov s SIMATIC SIPAT

Začala sa implementácia procesnej analytickej technológie (PAT) vo farmaceutickom priemysle. Spoločnosť Siemens vyvinula softvér SIMATIC SIPAT na podporu tohto dôležitého trendu. Výsledkom je zlepšenie kvality procesov a znížené riziko straty výrobkov z dôvodu nesúladu. SIMATIC SIPAT poskytuje sériu nástrojov, ktoré podporujú PAT vo vývojových a výrobných procesoch; napríklad analýzu procesov a nástroje na riadenie procesov a generovanie správ. A je schopný inteligentným spôsobom interpretovať a prepojiť údaje z týchto nástrojov. SIMATIC SIPAT zaisťuje úplnú transparentnosť údajov počnúc vývojom produktu a privádza korelované údaje späť do procesu. Okrem toho umožňuje spoľahlivé prognózy, pomocou ktorých je možné kvalitu a efektívnosť procesu neustále zlepšovať až na úroveň systému vykonávania výroby (MES), systému riadenia laboratórnych informácií (LIMS) a systému plánovania podnikových zdrojov (ERP).

Výsledkom je výrobný proces, ktorý funguje podľa princípu správneho prvého času. Ďalšia výhoda: online monitorovanie zaisťuje, že proces funguje v rámci špecifikácií, a tým znižuje náklady. S SIPAT môžu farmaceutickí výrobcovia dosiahnuť správne pochopenie svojich procesov a môžu uvoľňovať produkty rýchlejšie na základe údajov o procese. Stručne povedané, SIPAT umožňuje spoločnostiam ďalej rozvíjať svoje procesy založené na kvalite podľa dizajnu (QbD) a správneho prvého testovania. Využitie kapacity systému sa môže zvýšiť približne o jednu tretinu a výrobné náklady sa môžu po krátkom čase znížiť o 10 až 20 percent.

Stiahnite si brožúru

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidisciplinárny prístup k zavedeniu PAT

1. Analýza procesov

Analýza vašich procesov s cieľom odhaliť potenciál pre lepšiu a kontrolovanejšiu kvalitu procesu.

2. Rozvoj spoločnej stratégie

Spolupracujeme s vami na vypracovaní stratégie implementácie metód a nástrojov, ktoré vám umožnia pripraviť vašu produkciu na vydanie v reálnom čase.

3. Implementácia systému PAT

Postupná implementácia vášho PAT riešenia s vhodnou technológiou, odbornými znalosťami a softvérom.

Preskúmajte trendy, novinky, prezentácie a projekty

Prečítajte si viac o našich riešeniach pre farmaceutický priemysel s rôznymi dokumentmi, videami a súbormi na stiahnutie.

Objavte teraz