Opcenter Execution Pharma

Úspešne urýchliť laboratórium a výrobu

Opcenter Execution Pharma umožňuje viac než len výrobu bez papiera: Je to neustále sa vyvíjajúca digitálna platforma, ktorá pomáha farmaceutickým spoločnostiam vyvíjať a vyrábať nové lieky a vakcíny rýchlejšie ako kedykoľvek predtým.

Čas je vzácny a kvalita je nevyhnutná

Organizácia vývoja a výroby vo farmaceutickom priemysle si vyžaduje silný systém vykonávania výroby (MES). Opcenter Execution Pharma bezproblémovo integruje funkcie MES, automatizáciu a systémy plánovania podnikových zdrojov (ERP). Vďaka kompletnej bezpapierovej výrobe a úplnému elektronickému zaznamenávaniu šarže vám umožňuje zefektívniť procesy a operácie v plnom súlade s predpismi. Stručne povedané: Je to rozhodujúci nástroj pre väčšiu konkurencieschopnosť.

Navrhujte, vykonávajte a kontrolujte počas celého životného cyklu

Navrhnite, usmerňujte, kontrolujte a preskúmajte životné cykly produktu a výroby poskytnutím elektronického záznamu o šaržách, ktorý presne podrobne popisuje, ako bol liek vyrobený podľa požiadaviek FDA, CFDA a európskych regulačných orgánov.

Návrh

Vyvíjajte, používajte a opätovne použite štandardné procesy a podprocesy prostredníctvom intuitívneho nástroja. Nie sú potrebné žiadne IT zručnosti.

Vykonať

Profitujte z rýchlejšieho a bezpečnejšieho získavania údajov vďaka riadenému a kontrolovanému procesu bez papiera.

Recenzia

Existuje jediný bod preskúmania všetkých relevantných informácií o dávke, čo v konečnom dôsledku umožňuje preskúmanie podľa výnimky.

Všetky funkcie, ktoré potrebujete na dosah ruky

Záznamy hlavných šarží (MBR)

Grafické pracovné postupy, návrh textového editora, vopred vytvorené pracovné prvky a správa parametrov

Materiálový manažment

Prichádzajúci proces (príjem tovaru, odber vzoriek, QC), vyzdvihnutie a rekvizícia, sledovanie a sledovanie a odchádzajúci proces (vydanie tovaru, preprava)

Váženie a dávkovanie

Kontrola riadenia a kalibrácie váhy, 16 vopred definovaných metód váženia, výpočty tolerancie, účinnosti a hustoty, odhlásenie/odber pripravených materiálov

Podniková integrácia

Rozhranie s inými obchodnými a výrobnými systémami, štandardné konektory, integrácia s Opcenter APS a Opcenter Laboratory

Elektronický záznam šarže

Návod a elektronické pokyny, kompatibilné s hmatovým prostredím, riadenie v reálnom čase, správa odchýlok a uvoľňovanie podľa výnimky

Riadenie zariadení

Triedy a vlastnosti, pevné, mobilné, jednorazové alebo opakovane použiteľné, pokročilá konfigurácia životného cyklu, denník vybavenia

Balenie

Pokyny riadenia linky v oblasti kontroly kvality procesov, doplňovania materiálu, výpočtu zhody a zosúladenia

Integrácia automatizácie

Klient OPC a OPC UA, integrácia zoznamu úloh MES do HMI, natívna integrácia s SIMATIC PCS7 a SIMATIC Batch

eBR v cloude

Poskytovanie eBR ako riadenej služby

Cieľom budúcich vydaní nášho eBR Apps Suite je poskytovať služby a aplikácie eBR. Chceme, aby bolo zavedenie systému bezpapierových záznamov dostupnejšie prostredníctvom cloudovej infraštruktúry. Okrem toho vám umožníme vytvárať nové aplikácie pomocou platformy na vývoj aplikácií s nízkym kódom.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Objavte, čo je nové v Opcenter Execution Pharma

Softvér Opcenter Execution Pharma (EX PH) podporuje rýchle zmeny, štíhlu výrobu bez papiera a konzistentnú kvalitu výstupu. Integruje systém vykonávania výroby (MES) s distribuovaným riadiacim systémom (DCS), urýchľuje návrh, vykonávanie a preskúmanie výrobných krokov. Opcenter EX PH 2025, súčasť Siemens Xcelerator, umožňuje používateľom regulovať a spravovať procesy bez papierových postupov alebo dokumentov. S Opcenter EX PH môžete jednoducho nakonfigurovať a využiť funkciu outthe-box (OOTB) na uľahčenie návrhových procesov aj bez špecifických IT zručností.

Viac info